Remise réussie de rapports de validité scientifique (RVS) pour 11 DIV

Un client basé en France a contacté Freyr préparer des rapports de validité scientifique (SVR) pour 11 dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD), dans le but de les soumettre aux organismes notifiés. Disposant d'un vaste portefeuille de produits de diagnostic IVD sur le marché européen, le client était en train de mettre à jour les modes d'emploi des produits de diagnostic déjà commercialisés, et la section relative à la validité scientifique du rapport d'évaluation des performances (PER) devait encore être mise à jour afin de se conformer au règlement IVDR.

Pour savoir comment Freyr le client à soumettre des SVR de haute qualité (11 au total) aux organismes notifiés, en l'espace d'un (1) mois seulement, téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas