Soumissions DIN réussies au format eCTD à Health Canada

Le client est une société pharmaceutique canadienne en pleine croissance, associée à Freyr Regulatory Publishing and Submissions. Afin de rendre ses produits conformes à la norme DIN, il a fait appel à Freyr des soumissions électroniques conformes au module 1 DTD version 2.2. Le principal inconvénient au lancement du projet était que le client n'avait aucune connaissance des soumissions électroniques et de leurs exigences.

Téléchargez ce cas pour en savoir plus sur la manière dont Freyr le client sur la migration du format papier vers le format eCTD et l'a aidé avec succès à rester un partenaire de soumission tout au long du cycle de vie.

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