Préparation et soumission réussies d'un dossier eCTD à la SFDA

Le client, situé à Dubaï, est une entreprise innovante dans le domaine des soins de santé et des produits de consommation qui a fait appel à Freyr réaliser une analyse des écarts, examiner les documents administratifs, rédiger les documents des modules 1 à 5, publier et valider le dossier eCTD, et partager le dossier finalisé avec le client sur CD afin qu'il puisse être soumis à SFDA Saudi Food and Drug Administration). Le principal défi résidait dans le fait que le client n'avait jamais effectué de soumission pour l'Arabie saoudite et que l'ensemble de l'activité devait être réalisée dans un délai très court.

Freyr a obtenu tous les résultats Freyr , préparé le dossier eTCD et l'a soumis à SFDA. Lisez l'intégralité du cas ici.