Préparation et soumission réussies du dossier eCTD à la SFDA

Le client, situé à Dubaï, est une entreprise innovante dans le domaine des soins de santé et des produits de consommation. Il a demandé à Freyr d'effectuer une analyse des lacunes, d'examiner les documents administratifs, de rédiger les documents des modules 1 à 5, de publier et de valider le dossier eCTD, de partager le dossier finalisé avec le client sous forme de CD pour le soumettre à la SFDA (Saudi Food and Drug Administration). Le principal défi était que le client était novice en matière de soumission pour la KSA et que l'ensemble de l'activité devait être achevée dans un délai très court.

Freyr a obtenu tous les résultats escomptés, a préparé le dossier eTCD et l'a soumis à la SFDA. Lisez l'intégralité du dossier ici.