Dépôt et soumission réussis des PADER ANDA PADER

Le client était un fabricant américain leader dans le domaine des médicaments génériques qui recherchait une assistance réglementaire pour les demandes ANDA originales, les suppléments et PADER . Le projet présentait des défis tels que l'examen et le dépôt de demandes de haute qualité dans des délais très stricts. Grâce à son pool de ressources expérimentées, Freyr a été en mesure de fournir une assistance end-to-end en examinant les documents d'étude, en coordonnant avec le CRO et en effectuant les ESG finales. Avec zéro erreur et plus de 70 % d'économies, le client a pu répondre à toutes les exigences de conformité et commerciales.

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