Dépôt réussi de 5 variantes et reformatage du dossier complet

Le client est une société pharmaceutique suisse à forte croissance qui devait déposer cinq modifications pour la céfazoline sodique (injection et perfusion). Il prévoyait également de reformater l'intégralité du dossier pour le produit en Suisse en l'espace d'une semaine. Dans un délai très court, Freyr pu réaliser une analyse détaillée des écarts et a identifié deux nouvelles modifications.

Comment la réalisation de l'analyse des écarts a-t-elle aidé Freyr le client à identifier les nouvelles variations et comment cela a-t-il contribué à minimiser les risques ? Lisez le cas pour tout savoir.

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