Dépôt réussi des demandes initiales IND  IND

CRO basée aux États-Unis recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt des demandes initiales IND IND auprès de USFDA. Voici quelques-uns des obstacles rencontrés au cours du projet :

  • Des délais stricts
  • Des soumissions ad hoc de haute qualité à déposer
  • Suivi des versions des documents fréquemment modifiés et remplacement de ces versions dans l'eCTD

Freyr a accompli les tâches dans les délais impartis en effectuant un examen rapide de tous les documents sources et en les validant à l'aide d'outils reconnus dans le secteur.

Pour comprendre en détail comment l'équipe Freyr a aidé le client à répondre à ses attentes et a assuré le dépôt réussi de plusieurs soumissions sans aucune erreur, téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas