Dépôt réussi des IND groupées LCM et NDA ANDA

Une société US de conseil en sciences de la vie recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de IND groupées LCM et de demandes NDA ANDA.

L'équipe Édition et soumissions (P&S) Freyra relevé divers défis, tels que :

  • Enquêter sur les documents d'étude et offrir un soutien aux activités de publication de bout en bout.
  • Dépôt de demandes ponctuelles auprès de laFDA US .
  • Gérer les demandes d'étiquetage promotionnel contenant des éléments publicitaires supplémentaires.

En outre, l'équipe de P&S a créé un outil de suivi détaillé pour guider le client dans les différents changements de piste et de version apportés aux documents au cours du processus de publication.

Pour comprendre comment l'équipe P&S Freyr a aidé le client à répondre à ses besoins commerciaux, téléchargez l'étude de cas.

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