Dépôt réussi des soumissions regroupées par LCM pour une IND

Une société pharmaceutique innovante basée aux États-Unis recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt de demandes groupées LCM auprès de la USFDA. Le projet du client présentait plusieurs défis, tels que :

  • Activités de publication de bout en bout, depuis les documents d'étude jusqu'à ESG finale ESG
  • Dépôt des demandes dans des délais stricts

L'équipe Freyra relevé ces défis en travaillant dans des délais très stricts. Elle a apporté un soutien complet en examinant tous les documents sources et en suivant chacune des modifications apportées tout au long du cycle de publication.

Découvrez comment Freyr contre la montre et a réussi à déposer les demandes avec un taux de réussite de 100 %, tout en évaluant les contraintes de temps et de coût. Téléchargez le cas avéré.

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