Dépôt réussi des soumissionsPADER, CMC  de la correspondance générale

Une société pharmaceutique spécialisée, axée sur les États-Unis et orientée vers la croissance, recherchait une assistance réglementaire pour la création et le dépôt de soumissions ad hoc auprès de USFDA. Le projet du client présentait plusieurs défis, tels que des délais stricts, le maintien du cycle de vie de tous ses produits et la coordination avec CMC pour les documents publiés. L'équipe Freyra relevé tous les défis et a déposé les soumissions sans aucune erreur ni avertissement. Le client a pu déposer des soumissionsPADER, CMC et de correspondance générale de qualité.

Découvrez comment Freyr le client à répondre à ses besoins commerciaux dans les délais impartis et a garanti le dépôtFDA erreur de documents ad hoc auprès de laFDA US . Téléchargez le cas avéré.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas