Dépôt réussi de la demande ANDA  originale ANDA  réponse aux demandes de renseignements

Freyr un client, une société pharmaceutique générique basée aux États-Unis, qui recherchait une assistance réglementaire pour le dépôt d'une demande ANDA originale ANDA de réponses à des requêtes. Le projet devait être réalisé dans des délais très courts. L'équipe a dû faire face à d'autres défis, tels que la coordination avec CMC pour la publication des documents et le fait que le client était un nouvel acteur sur le marché des génériques. Grâce à un processus de révision en deux étapes, l'équipe dédiée Freyra réussi à déposer une demande ANDA originale ANDA des réponses à des requêtes de haute qualité. L'équipe a maintenu la transparence tout au long du processus en organisant des réunions régulières avec le client et en comprenant ses exigences.

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