NDA réussie d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ( IND d'une demande d'autorisation de mise en vente ( NDA ) auprès de USFDA

Une société pharmaceutique spécialisée basée aux États-Unis recherchait une assistance réglementaire pour déposer NDA IND NDA dans des délais très stricts. Le client rencontrait des difficultés pour soumettre ses demandes tout en assurant le suivi de toutes les révisions et leur remplacement au format eCTD.

Grâce à cette étude de cas, découvrez comment Freyr à déposer les demandes sans aucune erreur et avec une efficacité de 100 %.

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