IND réussie d'une demande d'autorisation de mise sur le marché ( IND en 4 semaines avec une conformité de 70 % et des économies de coûts

Une société pharmaceutique figurant parmi les 20 premières au niveau mondial, impliquée dans le développement d'un ensemble d'outils de diagnostic et de surveillance de la maladie cœliaque, a fait appel à Freyr le dépôt de demandes d'autorisation de nouveau médicament expérimental (IND). Outre le caractère critique des IND , la stratégie du client visant à mener des essais dans deux autres régions et les exigences en matière de conversion eCTD ont rendu le projet encore plus difficile.

Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr soumettre IND conformes en seulement 4 semaines et à respecter les délais pour les essais de phase 1.

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