Soumission réussie d'un dispositif médical NDA  dans un délai réduit (de 50 à 16 jours)

Une entreprise pharmaceutique du top 20 mondial recherchait une solution complète de publication et de soumission pour de multiples NDA, IND, CSR et applications de gestion du cycle de vie. Les goulets d'étranglement du côté du client comprenaient plusieurs cycles de republication, des modèles de style existants mais non respectés lors de la préparation des documents, ce qui entraînait des retards dans les approbations, etc.

Lisez ce rapport pour découvrir comment Freyr un bureau de gestion de projets (PMO) et a mené à bien sa première demande d'autorisation de mise sur le marché ( NDA) pour un dispositif NDA en seulement 16 jours.

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