Soumission réussie d'une NDA - Dispositif médical dans un délai réduit (de 50 jours à 16 jours)

Une entreprise pharmaceutique du top 20 mondial recherchait une solution complète de publication et de soumission pour de multiples NDA, IND, CSR et applications de gestion du cycle de vie. Les goulets d'étranglement du côté du client comprenaient plusieurs cycles de republication, des modèles de style existants mais non respectés lors de la préparation des documents, ce qui entraînait des retards dans les approbations, etc.

Lisez ce rapport pour savoir comment Freyr a mis en place un PMO et a réalisé la première demande d'autorisation de mise sur le marché d'un dispositif médical en 16 jours.

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