Enregistrement réussi de l'application médicale mobile aux US et dans l'UE

Un prestataire européen leader dans le domaine des services technologiques de santé prévoyait d'enregistrer l'un de ses produits sur les marchés américain et européen. Le produit consistait en une application médicale mobile capable de diagnostiquer les résultats d'un test de diagnostic in vitro (IVD). Le défi consistait à décoder les exigences réglementaires relatives au processus d'autorisation dans les deux pays. Freyr le client à comprendre les obstacles du projet et à les surmonter.

Lisez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr la meilleure approche réglementaire pour enregistrer l'application mobile auprès de l'Agence.

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