Enregistrement réussi de l'application médicale mobile aux États-Unis et dans l'UE

Un grand fournisseur européen de services technologiques dans le domaine de la santé prévoyait d'enregistrer l'un de ses produits sur les marchés des États-Unis et de l'Union européenne. Il s'agissait d'introduire une application médicale mobile capable de diagnostiquer les résultats d'un test de diagnostic in vitro. Le défi était de décoder les exigences réglementaires pour le processus d'approbation des deux pays. Freyr a aidé le client à comprendre les goulots d'étranglement du projet et à les surmonter.

Lisez l'étude de cas pour comprendre comment Freyr a adopté la meilleure approche réglementaire pour enregistrer l'application mobile auprès de l'Agence.

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