Assistance réglementaire efficace pour les activités ANDA et postérieures à l'autorisation de mise sur le marché DMF et ANDA

Une grande entreprise pharmaceutique et de soins de santé basée en Corée a fait appel à Freyr obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de diverses activités CMC la gestion du cycle de vie CMC . Les obstacles rencontrés lors de la prise en charge du projet comprenaient de multiples révisions du contenu des documents publiés et des délais serrés à respecter.

Grâce à cette étude de cas, vous pouvez comprendre comment Freyr le client à mener à bien diverses activités et stratégies avant et après l'approbation pour les DMF et les ANDA. 

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