Examen réussi des données brutes, compilation et soumission à la USFDA

Basé aux États-Unis, ce fabricant de médicaments OTC sur ordonnance souhaitait faire examiner ses données brutes et compiler les sections concernées, y compris les documents administratifs, puis les soumettre à la USFDA un délai très court. Ne disposant pas de l'expertise réglementaire nécessaire, le client rencontrait des difficultés dans ce processus.

Lisez le cas pour découvrir comment Freyr à fournir une analyse rapide des données brutes dès leur réception de la part du client et a réalisé une analyse complète des écarts.

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