Soumission réussie du PADER à l'USFDA

Une grande entreprise américaine de produits pharmaceutiques génériques recherchait une assistance réglementaire pour la soumission du PADER à l'USFDA. Le projet comportait de nombreux défis tels que la compilation, l'évaluation et la soumission du PADER dans des délais stricts afin d'éviter toute non-conformité. L'équipe de Freyr a examiné les documents reçus du client et a effectué une analyse des lacunes afin d'identifier et de résoudre les divergences. Freyr a pu déposer la soumission en validant les documents et en les envoyant à l'Agence avant la date limite.

Découvrez comment Freyr a offert un soutien réglementaire à son client pour la soumission du PADER à l'USFDA dans les délais impartis. Télécharger l'étude de cas.

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