Assistance pour le dépôt d'une demande ANDA Correspondance ANDA avec USFDA

Une grande entreprise pharmaceutique générique US a sollicité l'aide Freyr pour le dépôt de correspondance générale dans le cadre de ANDA auprès de USFDA. Les défis à relever comprenaient des contraintes de temps et le suivi des versions de documents fréquemment modifiés pour les soumissions eCTD.

L'équipe Édition et soumissions Freyr a validé un grand nombre de documents et fourni des soumissions sans erreur dans les délais impartis.

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr le client à atteindre ses objectifs réglementaires en toute conformité.

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