Assistance pour le dépôt de demandes de réunion auprès de USFDA une ANDA

Le client était une société pharmaceutique indienne spécialisée dans les génériques. Elle recherchait une aide pour déposer des demandes de réunion auprès de USFDA une ANDA. L'un des défis de ce projet était la nécessité de soumettre des dossiers sans aucune erreur dans un délai réduit. Freyr a fait appel à une équipe d'experts qui a apporté son soutien dans la gestion du cycle de vie de tous les produits du client et a veillé à ce que les soumissions soient effectuées dans les délais impartis. Freyr a validé les documents et les a remplacés au format eCTD tout en prenant en charge end-to-end des besoins du client end-to-end .

Découvrez comment Freyr dans les délais les documents requis à la USFDA veillé à ce que le client respecte toutes les exigences réglementaires. Téléchargez le cas avéré.