Assistance pour le dépôt de demandes de réunion auprès de USFDA une ANDA

Le client était une société pharmaceutique indienne spécialisée dans les génériques. Elle recherchait une assistance pour le dépôt de demandes de réunion auprès de USFDA une ANDA. L'un des défis de ce projet était la nécessité de réaliser des soumissions sans erreur dans un délai réduit. Freyr une équipe d'experts qui a apporté son soutien dans la gestion du cycle de vie de tous les produits du client et a veillé à ce que les soumissions soient effectuées dans les délais. Freyr les documents et les a remplacés au format eCTD tout en prenant en charge les besoins de publication du client de bout en bout.

Découvrez comment Freyr dans les délais les documents requis à la USFDA veillé à ce que le client respecte toutes les exigences réglementaires. Téléchargez le cas avéré.

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