Soutien du fabricant de génériques dans le dossier ANDA au format CTD pour l'USFDA

Un fabricant de médicaments génériques basé aux États-Unis a demandé à Freyr de l'aider à soumettre un dossier ANDA pour l'un de ses produits génériques à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Le client a dû relever le défi de rationaliser le processus, de respecter des délais stricts et de procéder à des révisions et des modifications de dernière minute. Freyr a soutenu le client depuis le processus initial d'analyse du champ d'application jusqu'à la révision et la compilation au niveau des modules. Le projet a été mené à bien avec l'aide de plusieurs autres clients.

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