Soutien à la compilation, à l'évaluation et à la soumission du PADER

Une grande entreprise pharmaceutique US spécialisée dans les médicaments génériques a fait appel à Freyr une assistance réglementaire dans le cadre de la soumission du PADER laFDA US . Le projet présentait plusieurs défis, tels que l'examen du PADER fourni par le client et l'évaluation des documents dans des délais très courts. RA Freyra évalué les documents de manière approfondie et a identifié les lacunes. Celles-ci ont été comblées, puis envoyées au client pour confirmation, après quoi le PADER soumis à l'Agence avant la date limite fixée.  

Téléchargez l'étude de cas éprouvée pour mieux comprendre comment RA Freyr a pu compiler et évaluer le PADER afin de maintenir la conformité et la continuité des produits sur le US

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