Soutien à la compilation, à l'évaluation et à la soumission du PADER

Une grande entreprise américaine de produits pharmaceutiques génériques a demandé à Freyr de l'aider à soumettre le PADER à la FDA américaine. Le projet présentait plusieurs défis tels que l'examen du contenu du PADER fourni par le client et l'évaluation des documents dans des délais serrés. L'équipe d'évaluation réglementaire de Freyr a évalué les documents de manière approfondie et a identifié les lacunes. Celles-ci ont été résolues et envoyées au client pour confirmation, après quoi le PADER a été soumis à l'Agence dans les délais impartis.  

Téléchargez le cas éprouvé pour mieux comprendre comment l'équipe RA de Freyr a pu compiler et évaluer le contenu du PADER afin de maintenir la conformité et la continuité du produit sur le marché américain.

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