Soutien à la compilation, à l'évaluation et à la soumission du PADER

Une grande entreprise pharmaceutique US spécialisée dans les médicaments génériques a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de la soumission du PADER laFDA US . Le projet présentait plusieurs défis, tels que l'examen du PADER fourni par le client et l'évaluation des documents dans des délais très courts. RA de Freyr a évalué les documents de manière approfondie et a identifié les lacunes. Celles-ci ont été comblées, puis envoyées au client pour confirmation, après quoi le PADER soumis à l'Agence avant la date limite fixée.  

Téléchargez le cas pratique éprouvé pour mieux comprendre comment RA de Freyr a pu compiler et évaluer le PADER afin de maintenir la conformité et la continuité des produits sur le US

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