Soumission de l'UDI à la base de données GUDID pour les dispositifs à risque modéré

Un grand fabricant et fournisseur US de systèmes d'irrigation nasale saline LVLP a contacté Freyr bénéficier de ses services de soumission UDI. Le client souhaitait commercialiser son dispositif de classe II à risque modéré sur le US . Bien que le produit concerné ait obtenu le marquage CE et la certification ISO, l'identification des codes GMDN appropriés, la vérification de la disponibilité des éléments requis et des ensembles de données précis, ainsi que l'identification et la correction des erreurs de validation dans les données finales constituaient une tâche difficile. Cependant, Freyr à préparer des données précises pour la soumission UDI et a identifié les ensembles de données connexes ainsi que les codes GMDN, dans les délais impartis.

Découvrez comment Freyr une assistance sans tracas pour la soumission UDI à son client US en utilisant Freyroutil UDI interne. Téléchargez le cas avéré.

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