Soumission de l'UDI à la base de données GUDID pour les dispositifs à risque modéré

Un grand fabricant et fournisseur mondial de systèmes d'irrigation nasale saline LVLP basé aux États-Unis a contacté Freyr pour des services de soumission UDI. Le client souhaitait commercialiser son dispositif de classe II à risque modéré sur le marché américain. Bien que le produit en question ait été marqué CE et certifié ISO, l'identification des bons codes GMDN, la vérification de la disponibilité des ensembles de données nécessaires et précises, ainsi que l'identification et la rectification des erreurs de validation dans les données finales ont constitué un véritable défi. Cependant, Freyr a veillé à préparer des données exactes pour la soumission UDI et a identifié les ensembles de données connexes ainsi que les codes GMDN, dans les délais définis.

Découvrez comment Freyr a fourni un support de soumission UDI sans problème au client basé aux Etats-Unis en utilisant l'outil UDI interne de Freyr. Téléchargez l'étude de cas.

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