Enregistrement des produits chimiques en Indonésie


Enregistrement des produits chimiques en Indonésie - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés, identifiés et réglementés de manière très différente selon les pays et les régions, ce qui complique considérablement la tâche de l'industrie lorsqu'il s'agit de placer ces produits sur différents marchés.

En Indonésie, les produits chimiques tels que les détergents, les nettoyants (préparations pour le linge), les désinfectants et les préparations antiseptiques (par exemple, destinés à être utilisés sur des surfaces inanimées et des surfaces dures) relèvent du règlement du ministre de la santé numéro 1190/MENKES/PER/VIII/2010 et sont classés comme produits de santé ménagers (HHP) (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga), abrégés en PKRT, où ils sont classés en fonction du degré de risque, comme indiqué ci-dessous :

  • Faible risque - Classe I
  • Risque modéré - Classe II
  • Risque élevé - Classe III

D'autres produits chimiques dangereux et toxiques (produits chimiques B3) sont réglementés par le ministère de l'environnement et des forêts (MoEF), qui exige que ces produits chimiques soient enregistrés avant d'être mis sur le marché indonésien. Les produits chimiques à usage limité (B3) ou importés pour la première fois doivent faire l'objet d'une notification avant leur importation. Tous les produits chimiques doivent être étiquetés conformément au système général harmonisé (SGH). La classification des dangers du SGH est applicable en Indonésie pour la classification des produits chimiques, l'étiquetage et la préparation des fiches de données de sécurité.

Tableau 1 : Réglementation indonésienne sur les produits chimiques - Vue d'ensemble

 

Catégories

Biocide/ Désinfectant

Détergents

/Produits de nettoyage

Produits de consommation généraleProduits chimiques
Règlement sur les produits chimiques

 Numéro 1190/MENKES/PER/VIII/2010 du ministère de la santé.

 

 

 

Gestion des substances dangereuses et toxiques [Bahan Berbahaya dan Beracun (abrégé B3)].

 

Gestion des substances dangereuses et toxiques [Bahan Berbahaya dan Beracun (abrégé B3)].

Règlement 36/2017 du MoEF sur les procédures d'enregistrement et de notification des substances dangereuses et toxiques.

KEP NO. 187/MEN/1999 (Manipulation de produits chimiques dangereux sur le lieu de travail).

Règlement du ministre de l'industrie n° 87 de 2009 concernant le système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques.

Obligation d'enregistrement et de notificationOuiNonOui (uniquement pour les produits chimiques dangereux/toxiques).
Résumé du processusSoumission de la candidature au PKRT en ligne sur http://regalkes.kemkes.go.id/.Seule la conformité du produit est requise pour garantir la sécurité et la qualité du produit.Soumission de la candidature par le biais du système en ligne PTSP.
Représentant localOui (agent unique dans le cas du fabricant d'outre-mer).N/AOui (il pourrait s'agir d'un importateur).
Exigences en matière de données clés
  1. Détails du produit (catégorie, code SH, description, forme, couleur, emballage et filet).
  2. Coordonnées de la société étrangère qui autorise l'agent unique à s'inscrire.
  3. Une copie/un scan de la procuration originale de l'agent unique ou du distributeur unique autorisé à enregistrer les produits PKRT auprès du ministère de la santé, émanant du mandant/de l'usine d'origine et légalisée par l'ambassade indonésienne (importation).
  4. Le certificat a été diffusé dans le pays d'origine pour les produits importés.
  5. SIUP et NPWP (produits importés).
  6. Lettre de coopération/relations/nomination/licence entre l'usine et la marque propriétaire.
  7. Lettre de déclaration attestant que le document/les données téléchargé(e)s est/sont original(e)s et correct(e)s.
  8. Formule/composants et procédure de fabrication.
  9. Certificats d'essais en laboratoire et matériaux utilisés.
  10. Informations sur l'emballage.
  11. Certificat d'analyse du produit fini.
  12. Résultats des tests de stabilité des produits.
  13. Résultats des tests d'efficacité.
  14. But d'utilisation, mode d'emploi, avertissements, mises en garde et autres informations (en indonésien).
N/A

Documents requis pour l'enregistrement des produits chimiques B3 :

  1. B3 Formulaire d'inscription.
  2. Photo de l'entrepôt de stockage B3.
  3. Photo de l'emballage du B3.
  4. Photo de l'arrangement de stockage B3.
  5. Fiche de données de sécurité (LDK).
  6. Certificat d'analyse (CoA).
  7. Autres documents supplémentaires relatifs à l'importateur.

Expertise Freyr

  • Classification des produits, étiquetage des produits chimiques et orientations réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produits.
  • Guide sur la réglementation indonésienne relative aux produits chimiques.
  • Élaborer des stratégies de notification et d'enregistrement des produits.
  • Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
  • Préparer les dossiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification.
  • Préparation et soumission des demandes d'introduction et de renouvellement pertinentes.
  • Durabilité et solutions d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).

Avantages de Freyr

  • Présence locale sur le marché avec une expertise et une expérience pertinentes.
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