Enregistrement des produits chimiques au Japon - Vue d'ensemble
Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés/identifiés et réglementés de manière très différente selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de placer ces produits sur différents marchés.
Au Japon, ces produits sont réglementés différemment selon l'usage, le produit ou l'industrie. Les désinfectants ou biocides utilisés pour les mains sont classés dans la catégorie des cosmétiques/quasi-médicaments/médicaments conformément à la loi PMD, tandis que les autres désinfectants de surface/produits ménagers détergents n'ont pas besoin d'être enregistrés/notifiés par une quelconque autorité/agence.
En outre, les produits chimiques contenus dans ces formulations/mélanges de produits doivent être conformes à d'autres législations pertinentes en matière de produits chimiques, telles que la législation sur les produits chimiques :
- Loi sur le contrôle des produits ménagers contenant des substances nocives.
- Loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL).
Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques au Japon
| Catégories | Biocide/Désinfectant | Détergents/produits de nettoyage | Produits de consommation générale | Produits chimiques |
| Règlement | Réglementé selon les réclamations en vertu des lois ci-dessous :
| Loi sur l'étiquetage de la qualité des biens ménagers, Agence des affaires de consommation. Loi sur le contrôle des produits ménagers contenant des substances nocives - Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale. | Loi sur le contrôle des substances chimiques (CSCL). | |
| Conditions d'enregistrement | Non | Non | Non | Oui |
| Résumé du processus | N/A | N/A | N/A | En ligne |
| Représentant local | Oui. Dans la plupart des cas, il existe un importateur désigné au Japon qui peut être désigné comme "gardien dans le pays". | N/A | N/A | Oui |
| Exigences en matière de données clés |
| |||
| ||||
Le SGH est mis en œuvre au Japon par le biais de la loi sur la sécurité et la santé industrielles (ISHL) et de la norme industrielle japonaise (JIS Z 7253:2012), qui spécifie les exigences réglementaires en matière de produits chimiques pour les éléments de la FDS/l'étiquette afin qu'ils soient conformes au SGH.
Expertise Freyr
- Classification des produits et orientations réglementaires.
- Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produits.
- Élaborer des stratégies pour la notification des produits et l'enregistrement des substances chimiques au Japon.
- Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
- Préparer les dossiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification.
- Préparation et soumission des demandes d'introduction et de renouvellement pertinentes.
- Durabilité et solutions d'emballage.
- Services de veille réglementaire (RI).
Avantages de Freyr
- Présence locale sur le marché avec une expertise et une expérience pertinentes.
- Consultation réglementaire de bout en bout.
- S'orienter facilement dans les méandres des autorités réglementaires.
- Soutien aux complexités réglementaires propres à chaque région.
- Une approche structurée et rentable pour garantir la conformité dans des scénarios multi-marchés.
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide.
