Enregistrement des produits chimiques en Malaisie - Vue d'ensemble
Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés/identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de placer ces produits sur différents marchés.
En Malaisie, ces produits sont classés différemment selon les allégations, les instructions d'utilisation et les matières premières et peuvent relever des médicaments, des CTO, des produits de consommation générale, des cosmétiques et des dispositifs médicaux. Les désinfectants de surface à utiliser sur les surfaces non poreuses sont réglementés par l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) et doivent être enregistrés. Les détergents et les produits d'entretien ménager sont considérés comme des produits de consommation générale et ne nécessitent pas d'enregistrement/notification de produits chimiques. Toutefois, ils doivent être conformes à des normes telles que la norme MS 2633:2018 (Détergent ménager en poudre - Spécification).
En outre, les produits chimiques associés à la formulation ou au mélange des produits sont soumis à d'autres réglementations chimiques en Malaisie, telles que les Occupational Safety and Health (Classification, Labeling, and Safety Data Sheet (SDS) of Hazardous Chemicals) Regulations 2013 et la notification de produits chimiques MyEHS du ministère de l'environnement. Ces réglementations couvrent toutes les substances qui ne sont pas couvertes par d'autres systèmes de notification ou d'enregistrement en Malaisie et qui remplissent les critères de classification selon le SGH. Elles ne couvrent pas non plus les substances pour lesquelles une notification a déjà été effectuée.
En outre, en ce qui concerne les ingrédients actifs des désinfectants, ils doivent être répertoriés à l'annexe I du présent guide de l'ARNP ou reconnus par les autorités compétentes telles que l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) et l'Agence pour la protection de l'environnement (EPA).
En tenant compte de la réglementation chimique rigoureuse et dynamique de la Malaisie, Freyr peut apporter un soutien important et fournir des services de réglementation scientifique et chimique de bout en bout en Malaisie.
Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Malaisie - Vue d'ensemble
| Catégories | Biocide/ Désinfectant | Détergents/produits de nettoyage | Produits de consommation générale | Produits chimiques |
| Règlement | Enregistrement auprès de l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (ANRP). |
| LOI SUR LA PROTECTION DES CONSOMMATEURS 1999. | Département de l'environnement - Liste des substances dangereuses pour l'environnement (EHS).
Règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (classification, étiquetage et fiche de données de sécurité des produits chimiques dangereux).
Code de pratique de l'industrie sur la classification des produits chimiques et la communication des dangers 2014. |
| Conditions d'enregistrement | Oui (volontaire). | Non | Non | Oui (actuellement volontaire). |
| Le processus en bref | En ligne (la soumission se fait uniquement sur rendez-vous). | N/A | N/A | En ligne (l'entreprise peut notifier le système MyEHS en ligne pour les produits chimiques). |
| Représentant local | Oui | N/A | N/A | Oui |
| Exigences en matière de données clés | Exigences en matière d'efficacité, de chimie et de toxicologie. | Informations sur la sécurité du produit, la biodégradabilité et la teneur en phosphates. | Informations sur la sécurité A propos du produit. | Informations requises (substances figurant sur la liste de référence ESS) :
Informations requises (substances ne figurant pas sur la liste de référence EHS) :
|
| Chronologie | 4 - 6 mois environ. | N/A | N/A | 5 jours ouvrables. |
| Code H.S. | Multiple Exemples : Désinfectant 3808, 3307, etc. | 3401 et 3402 | Multiple | Multiple Exemples : 3903, 29, 38, etc. |
Le règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (classification, étiquetage et fiche de données de sécurité des produits chimiques dangereux) (règlement CLASS) a officiellement introduit le SGH en Malaisie, qui exige la notification obligatoire des produits chimiques dangereux.
Expertise Freyr
- Notification des produits, classification des produits et orientations réglementaires.
- Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produits.
- Classification des produits chimiques dangereux.
- Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
- Préparer les dossiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification des produits chimiques.
- Préparation et soumission des demandes d'introduction et de renouvellement pertinentes.
- Durabilité et solutions d'emballage.
- Services de veille réglementaire.
Avantages de Freyr
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- Soutien aux complexités réglementaires propres à chaque région.
- Une approche structurée et rentable pour garantir la conformité dans des scénarios multi-marchés.
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Notre implantation en Malaisie
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