Enregistrement des produits chimiques en Afrique du Sud


Enregistrement des produits chimiques en Afrique du Sud - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés, identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de placer ces produits sur différents marchés.

En Afrique du Sud, les désinfectants et les germicides utilisés sur les surfaces inanimées dans les zones à faible risque des habitations, des lieux publics (écoles et restaurants), des établissements de santé, des salles de consultation des professionnels de la santé et des cliniques sont contrôlés dans le cadre de la loi sur les désinfectants et les germicides et relèvent du mandat de la direction de la santé environnementale du ministère de la santé : Santé environnementale du ministère de la Santé. Ces produits doivent être conformes aux exigences de la "Spécification obligatoire pour les désinfectants chimiques VC8054" établie par l'organisme national de réglementation des spécifications obligatoires (NRCS), à la loi sur la métrologie commerciale de 1973 (loi 77 de 1973) ainsi qu'à toutes les normes SANS pertinentes. Tout comme les désinfectants et les produits chimiques, les détergents et les produits de nettoyage sont régis par différentes lois et réglementations qui obligent les fabricants à se conformer à certaines normes et lois afin de garantir la sécurité des produits.

Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Afrique du Sud - Vue d'ensemble

CatégoriesBiocide/DésinfectantDétergents/produits de nettoyageProduits de consommation généraleProduits chimiques
Règlements
  1. Normes établies par le NSRC, créé par la loi de 2008 sur l'organisme national de réglementation des spécifications obligatoires (National Regulator for Compulsory Specifications Act, 2008) (loi 5 de 2008).
  2. Loi de 1972 sur les denrées alimentaires, les cosmétiques et les désinfectants (loi 54 de 1972).
  3. Loi de 1965 sur les médicaments et les substances apparentées (loi 101 de 1965).
  4. Les engrais, les aliments pour animaux, les remèdes agricoles et les stocks.
  5. Remedies Act, 1947 (Act 36 of 1947).
  1. Règlement relatif aux agents chimiques dangereux, 2021.
  2. Bureau des normes de l'Afrique du Sud (SABS).
  3. Loi sur la protection des consommateurs, n° 68 de 2008.
  1. Loi sur la protection des consommateurs, n° 68 de 2008.
  2. Règlement relatif aux agents chimiques dangereux, 2021.
  1. Loi sur la gestion de l'environnement national, 1998 (loi n° 107 de 1998).
  2. Loi 15 de 1973 sur les substances dangereuses.

 

  1. Loi n° 85 de 1993 sur la santé et la sécurité au travail.
Obligation d'enregistrement et de notificationOuiNonNonOui
Résumé du processusUn dossier de demande doit être constitué conformément au document CM FM 8054-2 (Technical file requirement) et doit être soumis au NRCS par une entité locale agissant en tant que demandeur.Seule la conformité du produit est requise pour garantir la sécurité et la qualité du produit.Seule la conformité du produit est requise pour garantir la sécurité et la qualité du produit.Les produits chimiques relevant des groupes I et III des substances toxiques/dangereuses doivent faire l'objet d'une autorisation.
Représentant localOuiNANANA
Exigences en matière de données clés
  1. Formulaire de demande (formulaire NRCS n° CMM FM 8054-3 complété et signé).
  2. Usines de fabrication et entrepôts.
  3. Liste des matières premières.
  4. FDS qui doit satisfaire aux exigences des paragraphes 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 et A.12 de la dernière édition de la norme SANS 11014.
  5. Étiquette du produit (étiquette du produit pour la formulation du désinfectant chimique, conformément au paragraphe 5 de la norme VC8054:2017).
  6. Preuve de conformité [Les copies des rapports d'essai - seuls les rapports d'essai d'un organisme d'évaluation de la conformité (OEC) accrédité conformément à la dernière édition de la norme SANS 17025 par un signataire de l'accord de reconnaissance mutuelle de l'International Laboratory Accreditation Co-Operation sont acceptés comme preuve de conformité].
  7. Conformité de la production et des tests de routine.
  8. Formulaire NRCS n° CMM FM 8054-6 dûment rempli.
NANA

NA

 

 

Le système général harmonisé (SGH) est applicable en Afrique du Sud pour la classification et l'étiquetage des produits chimiques dans le cadre de la réglementation sur les agents chimiques dangereux.

Expertise Freyr

  • Classification des produits et orientations réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produits.
  • Stratégies de notification/enregistrement des produits/enregistrement des produits Afrique du Sud NRCS.
  • Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
  • Fichiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification.
  • Préparation et soumission des demandes d'introduction et de renouvellement pertinentes.
  • Durabilité et solutions d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).

Avantages de Freyr

  • Présence locale sur le marché avec une expertise et une expérience pertinentes.
  • Consultation réglementaire de bout en bout pour l'enregistrement du produit auprès du NRCS d'Afrique du Sud.
  • S'orienter facilement dans les méandres des autorités réglementaires.
  • Soutien aux complexités réglementaires propres à chaque région.
  • Une approche structurée et rentable pour garantir la conformité dans des scénarios multi-marchés.
  • Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide.

Notre situation en Afrique du Sud

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
Afrique du Sud

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