
Enregistrement des produits chimiques en Corée du Sud - Vue d'ensemble
Les produits de nettoyage et de désinfection sont identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui complique la tâche de l'industrie lorsqu'il s'agit de placer ces produits sur différents marchés.
En Corée du Sud, les produits chimiques nouveaux et existants sont réglementés par :
- Loi sur le contrôle des produits chimiques (CCA).
- Loi sur l'enregistrement et l'évaluation, etc. des produits chimiques (AREC ou K-REACH).
En outre, la Corée du Sud a entièrement mis en œuvre le SGH pour les produits chimiques et les mélanges depuis 2013.
Le règlement coréen sur les produits biocides (K-BPR) est entré en vigueur en 2019. Comme dans l'UE, le K-BPR exige l'approbation des substances actives, l'autorisation des produits biocides et l'étiquetage des articles traités. Les articles traités ne doivent utiliser que des substances actives approuvées.
Les substances actives existantes qui ont été commercialisées en Corée du Sud jusqu'au 31 décembre 2018 sont autorisées dans le cadre d'un délai de grâce de dix (10) ans, à condition que les importateurs/fabricants aient obtenu la désignation des substances existantes auprès du ministère de l'Environnement (MoE) par le biais d'un processus de demande qui s'est achevé en 2020. Le délai de grâce pour les produits désinfectants est de trois (3) ans et s'est achevé en décembre 2022. Les produits biocides disposent d'un délai de grâce supplémentaire de deux (02) ans à compter de la fin du délai de grâce de leurs substances actives.
À la fin des périodes de grâce respectives, les fabricants/importateurs sont tenus de soumettre au ministère de l'environnement un dossier d'enregistrement contenant des données sur les dangers, l'exposition et l'efficacité.
Les produits de consommation, y compris les produits chimiques ménagers (produits de nettoyage et détergents), sont soumis à la conformité chimique avec les normes de sécurité et d'étiquetage des produits, qui comprennent également des tests de sécurité par les laboratoires désignés par le ministère de l'environnement. En outre, les fabricants/importateurs doivent communiquer des informations sur leurs produits à l'Institut coréen de l'industrie et de la technologie de l'environnement (KEITI) une fois tous les trois (03) ans.
En se tenant au courant des dynamiques réglementaires mondiales rigoureuses et changeantes pour les produits chimiques, Freyr peut apporter un soutien important et fournir des services réglementaires scientifiques et chimiques de bout en bout en Corée du Sud pour le placement de l'ensemble du portefeuille de produits.
Tableau 1 : Réglementations sur les produits chimiques en Corée du Sud
Règlement sur les produits chimiques | Biocide/ Désinfectant | Détergents/produits de nettoyage | Produits de consommation générale | Produits chimiques |
Règlement | K-BPR | CCA, normes de sécurité des produits et d'étiquetage (KEITI). | Normes de sécurité des produits et d'étiquetage (KEITI). | AREC (K-REACH). |
Conditions d'enregistrement | Oui | Oui (notification) | Non | Oui |
Représentant local | Oui | Oui | N/A | Oui |
Exigences en matière de données clés | Données sur les dangers, l'exposition, l'évaluation des risques et l'efficacité. | Exigences en matière de toxicologie, événements indésirables ou plaintes techniques antérieures. Biodégradabilité, teneur en phosphates, etc. | Évaluations et essais de sécurité et de conformité aux normes nationales et internationales. | Évaluation des dangers, de l'exposition et des risques. |
Expertise Freyr
- Classification des produits et orientations réglementaires.
- Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produits.
- Élaborer des stratégies de notification et d'enregistrement des produits.
- Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
- Préparer les dossiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification.
- Préparation de la demande et soumission des introductions et renouvellements pertinents.
- Durabilité et solutions d'emballage.
- Services de veille réglementaire.
Avantages de Freyr
- Présence locale sur le marché avec une expertise et une expérience pertinentes.
- Consultation de bout en bout pour les exigences réglementaires en matière de produits chimiques.
- Soutien aux complexités réglementaires propres à chaque région.
- Une approche structurée et rentable pour garantir la conformité dans des scénarios multi-marchés.
- Des délais d'exécution rapides et une mise sur le marché plus rapide.
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