Évaluation du risque toxicologique chimique - Vue d'ensemble
L'évaluation des risques chimiques et l'évaluation toxicologique des matières premières et des composants chimiques constituent une étape clé dans la fourniture de produits sûrs aux clients et aux utilisateurs. Le marché actuel est dynamique et l'innovation est une tendance dans l'industrie. Souvent, l'innovation est motivée par l'ajout de nouveaux ingrédients chimiques ou l'inclusion d'ingrédients existants dans différents types de produits. Dans des scénarios aussi divers, il est primordial de procéder à une évaluation des risques chimiques afin d'évaluer le potentiel de toxicité des ingrédients chimiques et les risques prévisibles pour les consommateurs/utilisateurs.
Freyr dispose d'une équipe de toxicologues réglementaires qualifiés, certifiés par l'American Board of Toxicology en tant que Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) et par EUROTOX en tant que European Registered Toxicologist (ERT). L'équipe se compose d'un groupe diversifié d'experts ayant une grande expérience de la collaboration avec les principales entreprises chimiques et de consommation pour différents portefeuilles de produits. L'équipe possède également une expertise dans l'identification des dangers et l'évaluation des risques, l'évaluation de l'exposition et le développement de profils toxicologiques pour les ingrédients chimiques, les plantes, les polymères et les matières premières d'origine animale ou minérale.
Freyr fournit des conseils en matière de sécurité chimique pour l'identification des dangers et l'évaluation des risques sur la base de nouvelles approches méthodologiques (NAM) telles que les études/essais de toxicité in vitro (par exemple, Adverse Outcome Pathways), les prédictions in silico (telles que QSAR, Toxtree, etc.), les nouveaux outils d'évaluation des risques (tels que les stratégies de lecture croisée), le seuil de préoccupation toxicologique (TTC) et le BenchMark Dose (BMD). L'équipe suit les informations sur les progrès des nouvelles approches d'évaluation des risques et les valide avant leur application, aidant ainsi les clients à aligner leur évaluation des risques toxicologiques sur l'évolution du cadre réglementaire.
Évaluation du risque toxicologique chimique - Expertise
- Profilage toxicologique des produits chimiques et botaniques, des composants d'origine animale ou minérale conformément aux normes scientifiques actuelles, y compris l'approche d'évaluation alternative
- Évaluation des risques et de l'exposition pour l'homme et l'environnement
- Comblement des lacunes dans les données à l'aide de méthodologies de nouvelle approche (NAM) telles que Read-across, prédictions in silico, QSAR, étude/évaluation à haut débit, dose de référence, boîte à outils de l'OCDE, Toxtree, etc.
- Recherche et évaluation de la littérature toxicologique à l'aide d'un large éventail de bases de données, y compris des références réglementaires et non réglementaires
- Rapport toxicologique personnalisé conformément aux exigences réglementaires
- Détermination de l'exposition journalière autorisée (EJA) et des limites d'exposition professionnelle (LEP)
- Évaluation de l'exposition (santé humaine et environnement)
- Établissement des bandes d'exposition professionnelle (BEP)
- Évaluation des substances extractibles et lessivables
- Évaluation environnementale des médicaments à usage humain
- Rédaction de textes réglementaires pour garantir la production de documents répondant à des normes scientifiques élevées
