Enregistrement de la portée de l'UE


Enregistrement REACH dans l'UE - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et de désinfection sont appelés/identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de placer ces produits sur différents marchés.

Dans l'UE, les produits désinfectants sont classés comme biocides et les formulations ayant des applications multiples relèvent des types de produits du groupe I (désinfectants), comme indiqué ci-dessous.

Tableau 1 : Classification des types de produits du groupe I (désinfectants)

PT1PT2PT3PT4PT5
Hygiène humaineDésinfectants et algicides non destinés à l'application directe sur les humains ou les animauxHygiène vétérinaire

Zone d'alimentation humaine et animale

 

Eau potable

La réglementation des désinfectants est dynamique et basée sur le statut d'approbation de la substance active en Europe, où les exigences/obligations sont soumises à la réglementation EU BPR 528/2012, qui est gérée par les États membres de l'UE/ECHA et la Commission européenne.

En Europe, les détergents et les produits d'entretien ménager sont classés comme des produits de consommation courante et sont soumis à des contrôles de conformité conformément aux exigences et aux spécifications du règlement européen sur les détergents (CE) n° 648/2004).

En outre, les produits chimiques contenus dans les désinfectants et les détergents sont soumis à la conformité réglementaire avec différentes législations sur les produits chimiques, telles que le programme d'approbation des substances actives pour les désinfectants, le règlement REACH de l'UE, le CLP, etc.

Tableau 1 : Règlements sur les produits chimiques dans l'UE

Règlement sur les produits chimiquesBiocide/ Désinfectant

Détergents

/Produits de nettoyage

Produits de consommation généraleProduits chimiques
RèglementEU BPR 528/2012.Règlement de l'UE sur les détergents - ((CE) No 648/2004).

Règlement sur la sécurité générale des produits, directive 2001/95/CE du Parlement européen.

 

Directive 2000/54/CE du Parlement européen" sécurité des travailleurs exposés aux agents biologiques.

EU REACH, et CLP.
Conditions d'enregistrementOuiNonNonOui
Le processus en bref

En ligne et hors ligne (principalement en ligne selon le pays de l'UE 27).

 

Le processus peut se dérouler au niveau local transitoire ou au niveau harmonisé en fonction du statut d'approbation de la substance active, le mode de soumission pouvant être en ligne ou hors ligne au niveau transitoire et en ligne au niveau harmonisé.

 

N/AN/AEn ligne
Représentant localOuiN/AN/AOui
Exigences en matière de données clés
  1. Preuve de conformité (études d'efficacité, résumé de sécurité).
  2. Détails et caractéristiques du produit.
  3. Coordonnées complètes du fabricant/demandeur.
  4. Feuille d'ingrédients complète.
  5. Fiches de données de sécurité (FDS).
  6. Étiquettes de produits et illustrations.
  7. Lettre de fourniture/déclaration au titre de l'article 95.
  8. Lettre d'enregistrement de la société.
  9. Classification CLP.
  10. Autres documents de R&D en tant qu'exigence supplémentaire.
 

Les exigences varient en fonction de la bande de tonnage :

  1. Données et informations physico-chimiques.
  2. Données toxicologiques et informations sur les essais.
  3. Rapport sur la sécurité chimique.

 

Le règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage (CLP) ((CE) n° 1272/2008) est juridiquement contraignant pour tous les États membres et directement applicable à tous les secteurs industriels. Il impose aux fabricants, aux importateurs ou aux utilisateurs en aval de substances ou de mélanges de classer, d'étiqueter et d'emballer leurs produits chimiques dangereux de manière appropriée avant de les mettre sur le marché. Depuis le 1er juin 2015, il s'agit de la seule législation en vigueur dans l'UE pour la classification et l'étiquetage des substances et des mélanges.

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  • Élaborer des stratégies de notification et d'enregistrement des produits.
  • Examen de l'applicabilité de la réglementation et interprétation.
  • Préparer les fichiers de données techniques (spécifications, fiches de données de sécurité, etc.), y compris l'enregistrement des produits chimiques dans les dossiers de notification de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA).
  • Préparation et soumission des demandes d'introduction et de renouvellement pertinentes.
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