Enregistrement des produits cosmétiques auprès deFDA US FDA Aperçu général
Les États-Unis d'Amérique (USA) sont considérés comme le plus grand marché mondial pour les produits cosmétiques. Bien que la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) et la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 22 (MoCRA) réglementent les produits cosmétiques dans la région, ni les produits ni leurs ingrédients ne sont examinés/approuvés par la Food and Drug Administration (FDAUS . Cependant, conformément à la nouvelle réglementation, c'est-à-dire MoCRA peuvent être examinés par la USFDA , s'ils ne sont pas conformes à la réglementation, ils peuvent également être retirés du marché. Les antisudorifiques, les traitements contre les pellicules et l'acné, ainsi que les bains de bouche commercialisés avec des allégations thérapeutiques cosmétiques sont classés comme des médicaments, perdant ainsi leur statut de produits cosmétiques. Étant donné que la surveillance post-commercialisation et les effets indésirables font l'objet d'un contrôle rigoureux, le suivi et la déclaration minutieux des produits peuvent s'avérer difficiles, ce qui peut également alourdir la charge financière.
Freyr, avec une équipe d'experts qualifiés en réglementation, fournit des services de réglementation des cosmétiques aux États-Unis, tels que la classification des produits, l'examen des allégations cosmétiques de FDA et l'examen des étiquettes cosmétiques conformément aux exigences de FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques, qui sont essentiels pour l'établissement des cosmétiques aux États-Unis. Basée aux États-Unis, Freyr aide les fabricants à accéder rapidement au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à s'aligner sur le FD&C Act et le MoCRA et étend le soutien à la surveillance post-commercialisation pour un suivi et un rapport rentables des événements indésirables.
Expertise Freyr
- Classification des produits.
- Examen de la formulation.
- Examen des allégations cosmétiques par FDA .
- Agir en tant qu'US pour les établissements cosmétiques situés en dehors des US.
- Services d'enregistrement des établissements auprès de laFDA US .
- Soumettre et gérer des listes de produits cosmétiques.
- Évaluation de l'étiquetage des produits cosmétiques conformément aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des produits cosmétiques.
- Artwork cosmétique.
- Conformité des produits MoCRA .
- Rapports réglementaires.
- Soutien réglementaire pour la mise sur le marché.
Avantages de Freyr
- Le siège social se trouve aux États-Unis.
- Des services rentables pour un accès rapide au marché.
- Interaction avec Health Authority (HA) américaine chargée des cosmétiques Health Authority (HA) savoirFDA aide aux entreprises pour se conformer à la loi FD&C et à MoCRA.
- Extension du soutien à la surveillance post-commercialisation pour le suivi et la déclaration des événements indésirables.
- Soutien réglementaire pour la classification des produits.
- Soutien réglementaire pour l'étiquetage des produits cosmétiques et l'examen des allégations cosmétiques conformément aux exigences de FDA en matière d'étiquetage des produits cosmétiques.
- Les allégations cosmétiques de FDA et l'évaluation des allégations pour se conformer à la réglementation américaine sur les cosmétiques.
- Assistance réglementaire pour l'enregistrementFDA auprès deFDA US .
- Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories de produits cosmétiques, tels que les soins de la peau, les soins capillaires, les soins pour bébés, les soins bucco-dentaires, les produits de beauté, etc.

