Enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA américaine - Vue d'ensemble
Les États-Unis d'Amérique (USA) sont perçus comme le plus grand marché de produits cosmétiques au monde. Bien que le Federal Food, Drug & Cosmetics Act (FD&C) Act et le Modernization of Cosmetic Regulation Act of 22 (MoCRA) réglementent les produits cosmétiques dans la région, ni les produits ni leurs ingrédients ne sont examinés/approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Toutefois, conformément à la nouvelle réglementation (MoCRA), les produits peuvent être examinés par l'USFDA et s'ils ne sont pas conformes à la réglementation, ils peuvent également être rappelés. Les anti-transpirants, les traitements contre les pellicules et l'acné et les bains de bouche commercialisés avec des allégations thérapeutiques cosmétiques sont classés comme des médicaments, perdant ainsi le droit d'être commercialisés en tant que cosmétiques. Étant donné que la surveillance post-commercialisation et les événements indésirables font l'objet d'un suivi rigoureux, il peut s'avérer difficile d'assurer un suivi et une notification complets des produits, ce qui peut également alourdir la charge financière.
Freyr, avec une équipe d'experts qualifiés en réglementation, fournit des services de réglementation des cosmétiques aux États-Unis, tels que la classification des produits, l'examen des allégations cosmétiques de la FDA et l'examen des étiquettes cosmétiques conformément aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des cosmétiques, qui sont essentiels pour l'établissement des cosmétiques aux États-Unis. Basée aux États-Unis, Freyr aide les fabricants à accéder rapidement au marché en fonction du type de produit. Freyr aide à s'aligner sur le FD&C Act et le MoCRA et étend le soutien à la surveillance post-commercialisation pour un suivi et un rapport rentables des événements indésirables.
Expertise Freyr
- Classification des produits.
- Examen de la formulation.
- Examen des allégations cosmétiques par la FDA.
- Agir en tant qu'agent américain pour les installations cosmétiques situées en dehors des États-Unis.
- Services d'enregistrement des installations auprès de la FDA américaine.
- Soumettre et gérer des listes de produits cosmétiques.
- Évaluation de l'étiquetage des produits cosmétiques conformément aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des produits cosmétiques.
- Cosmetic Artwork Support.
- Conformité des produits MoCRA.
- Rapports réglementaires.
- Soutien réglementaire pour la mise sur le marché.
Avantages de Freyr
- Le siège social se trouve aux États-Unis.
- Des services rentables pour un accès rapide au marché.
- Interaction avec l'autorité sanitaire américaine pour les produits cosmétiques (HA), c'est-à-dire la FDA américaine et les entreprises de produits alimentaires pour s'aligner sur le FD&C Act et le MoCRA.
- Extension du soutien à la surveillance post-commercialisation pour le suivi et la déclaration des événements indésirables.
- Soutien réglementaire pour la classification des produits.
- Soutien réglementaire pour l'étiquetage des produits cosmétiques et l'examen des allégations cosmétiques conformément aux exigences de la FDA en matière d'étiquetage des produits cosmétiques.
- Les allégations cosmétiques de la FDA et l'évaluation des allégations pour se conformer à la réglementation américaine sur les cosmétiques.
- Soutien réglementaire pour l'enregistrement des produits cosmétiques auprès de la FDA des États-Unis.
- Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories de produits cosmétiques, tels que les soins de la peau, les soins capillaires, les soins pour bébés, les soins bucco-dentaires, les produits de beauté, etc.
