Maîtriser l'eCTD 4.0 Naviguer dans l'avenir des soumissions réglementaires

Le secteur des sciences de la vie a connu une transformation significative dans la manière dont les demandes réglementaires sont gérées, grâce à l'adoption du format électronique Common Technical Document (eCTD). Cette norme a rationalisé le processus de soumission et d'examen, ce qui a permis de réduire les erreurs et d'accélérer les autorisations. Cependant, le paysage réglementaire continue d'évoluer, et le Conseil international d'harmonisation (ICH) a introduit l'eCTD 4.0, le format de nouvelle génération qui promet des fonctionnalités améliorées, un meilleur traitement des données et une collaboration renforcée.

Ce livre électronique vise à guider les professionnels de la réglementation à travers les aspects essentiels de l'eCTD 4.0, en aidant les entreprises à se préparer à cette transition, à comprendre ses avantages, à relever les défis et à mettre en œuvre les meilleures pratiques. Que vous soyez novice en matière d'eCTD ou que vous vous prépariez à mettre à jour vos systèmes, cette ressource vous fournira des informations utiles pour maîtriser l'eCTD 4.0 et garder une longueur d'avance dans le processus de soumission réglementaire.