Enregistrement des compléments alimentaires au Canada - Aperçu
Au Canada, la croissance et la demande de produits de santé naturels (PSN) sont constantes. Tous les PSN vendus au Canada sont soumis au Règlement sur les PSN, entré en vigueur le 1er janvier 2004. Au Canada, les PSN et les aliments sont réglementés par la Loi sur les aliments et drogues (LAD) et ses règlements connexes. Santé Canada (SC) est chargé d'établir et d'appliquer des politiques, des règlements et des normes relatifs à la santé, à la sécurité et à la qualité nutritionnelle des aliments au Canada. Malgré une demande constante, les fabricants peuvent rencontrer des difficultés à fournir une formulation acceptable dans le cadre de la liste d'ingrédients approuvée afin d'obtenir une entrée sur le marché canadien.
Les réglementations et les catégories de compléments alimentaires présentent plusieurs différences distinctes. Ils sont appelés PSN. SC réglemente les PSN en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN). Pour qu'un PSN puisse être mis sur le marché canadien, il faut procéder à une évaluation des ingrédients, à un examen de l'étiquette et des allégations afin d'identifier la catégorie de la demande. Sur la base de cette évaluation, une demande de licence de produit (DLP) doit être soumise, après quoi SC attribuera un numéro de produit naturel (NPN) au produit concerné. Il existe trois (03) classes de demandes de licence de produit, à savoir la classe I, la classe II et la classe III. Les trois (03) classes de demandes se distinguent par l'utilisation de monographies de la Direction des produits de santé naturels et en vente libre (DPSCN). Une monographie de la DPSCN est une description écrite des éléments particuliers d'un ingrédient ou d'un produit identifié. La DPPSN a élaboré et publié un recueil de monographies qui permet aux demandeurs d'étayer l'innocuité, l'efficacité et la qualité d'un PSN dans le cadre de leur DLMM.
Les réglementations et les catégories de compléments alimentaires présentent plusieurs différences distinctes. Ils sont appelés PSN. SC réglemente les PSN en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN). Pour qu'un PSN puisse être mis sur le marché canadien, il faut procéder à une évaluation des ingrédients, à un examen de l'étiquette et des allégations afin d'identifier la catégorie de la demande. Sur la base de cette évaluation, une demande de licence de produit (DLP) doit être soumise, après quoi SC attribuera un numéro de produit naturel (NPN) au produit concerné. Il existe trois (03) classes de demandes de licence de produit, à savoir la classe I, la classe II et la classe III. Les trois (03) classes de demandes se distinguent par l'utilisation de monographies de la Direction des produits de santé naturels et en vente libre (DPSCN). Une monographie de la DPSCN est une description écrite des éléments particuliers d'un ingrédient ou d'un produit identifié. La DPPSN a élaboré et publié un recueil de monographies qui permet aux demandeurs d'étayer l'innocuité, l'efficacité et la qualité d'un PSN dans le cadre de leur DLMM.
Pour les produits alimentaires généraux, les fabricants doivent s'assurer que leur produit est conforme à la réglementation pour être vendu au Canada. Outre les aliments généraux et les PSN, nous avons également les nouveaux aliments, qui sont des produits alimentaires nouveaux ou modifiés par rapport aux aliments existants. SC examine la sécurité des nouveaux aliments avant qu'ils ne soient vendus au Canada. Pour les aliments et les compléments alimentaires contenant des ingrédients nouveaux, les fabricants doivent soumettre à SC une demande d'autorisation d'aliment nouveau (NFA). Freyr, avec son équipe d'experts en réglementation, fournit une consultation réglementaire de bout en bout en ce qui concerne l'enregistrement des compléments alimentaires auprès de Santé Canada.
Enregistrement des compléments alimentaires au Canada
Expertise
- Soutien à l'enregistrement des nouveaux aliments.
- Services de traduction.
- Conformité des produits alimentaires.
- Produit de santé naturel (PSN) Classification.
- Examen de la formule/évaluation des ingrédients.
- Examen de l'étiquetage des aliments et des PSN et des allégations de santé.
- Consultation sur les allégations alimentaires/les allégations fonctionnelles nutritionnelles.
- Enregistrement des compléments alimentaires auprès de Santé Canada/Demande de licence de produit (DLP) auprès du NNHPD et de Santé Canada (SC).
- Demande de licence de site du PSN (SLA).
- Examen du dossier (analyse des lacunes) et compilation du dossier en vue de la soumission de l'APL.
- Rapports d'intelligence réglementaire (RI).
- Mises à jour périodiques des lignes directrices/normes réglementaires spécifiques aux produits.
- Guide des importations alimentaires.
- Soutien aux activités réglementaires spécifiques aux régions.
- Aide à l'obtention du numéro de produit naturel (NPN).
Avantages
- Consultation réglementaire de bout en bout.
- Conseils d'experts sur la stratégie de réglementation des PSN.
- Un solide réseau de partenaires au Canada.
- Des relations étroites avec Santé Canada (SC).
- Une équipe d'experts qualifiés possédant une expérience pratique dans toutes les catégories d'aliments comme les produits de santé naturels (PSN), les compléments de santé, les compléments alimentaires, les nutraceutiques, les aliments fonctionnels pour la santé, les boissons fonctionnelles pour la santé, les aliments à usage diététique particulier, les produits alimentaires généraux, les nouveaux aliments/ingrédients, et bien d'autres encore.
