Enregistrement des compléments alimentaires en France

Enregistrement des compléments alimentaires en France - Vue d'ensemble

La France est un marché important pour les compléments alimentaires dans l'Union européenne (UE), ce qui attire les entreprises du secteur. La classification des compléments alimentaires est régie par le décret français n° 2006-352, qui transpose la directive 2002/46/CE. La classification d'un produit sur d'autres marchés ne lui confère pas automatiquement le statut de complément alimentaire dans l'UE ou en France. Le respect des substances autorisées, des teneurs maximales et des substances interdites est crucial. L'exactitude de l'étiquetage des produits alimentaires, de la publicité et de la vérification des allégations de santé est nécessaire pour maintenir la sécurité et éviter les sanctions, les retraits de produits ou les rappels.

L'autorité compétente actuelle en France est la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Au fil des ans, les autorités françaises ont publié un grand nombre de lignes directrices qui fournissent des informations précieuses aux exploitants du secteur alimentaire sur la vente et la publicité des compléments alimentaires. En outre, la France dispose de lignes directrices spécifiques pour les produits botaniques, y compris une liste positive de produits botaniques (plantes et champignons) avec des conditions d'utilisation spécifiques. Les teneurs maximales en vitamines et en minéraux sont fixées au niveau national. En outre, la France dispose d'une liste positive d'autres substances ayant des effets nutritionnels et physiologiques. Les autorités françaises ont également établi des lignes directrices pour l'utilisation des probiotiques.

Malgré les distorsions du marché et les non-conformités existant dans l'ensemble de l'UE, le marché français reste discipliné. Il reste très attractif pour les entreprises actives dans les domaines de la nutrition sportive, des probiotiques, des plantes médicinales et des compléments alimentaires à base de champignons. L'importation et la vente de compléments alimentaires en France, y compris sur des plateformes en ligne comme Amazon ou d'autres places de marché de commerce électronique, nécessitent une procédure de notification auprès de la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Une fois la notification effectuée, le produit est inscrit sur une liste spécifique avec un code d'enregistrement unique. La notification à la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) nécessite la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Il est important de noter que les nutriments utilisés dans les aliments doivent avoir un historique d'utilisation sûre (HoSU) significatif au sein de l'UE comme preuve de leur sécurité. Si ce critère n'est pas respecté, la substance est classée comme "nouvel aliment" et doit faire l'objet d'une autorisation préalable, même au sein de l'industrie des compléments alimentaires. L'enregistrement des nouveaux aliments se fait au niveau de l'UE.

Pour ceux qui cherchent à vendre des compléments alimentaires en France après le Brexit ou depuis des pays non membres de l'UE [y compris le Royaume-Uni (RU)], il est nécessaire d'établir une entité juridique dans un État membre de l'UE ou de nommer un tiers en tant que représentant légal (RL) du produit en France ou dans d'autres pays de l'UE. La société représentante doit être mentionnée sur l'étiquette, servir de point de contact pour l'autorité et établir les procédures applicables.

Les produits alimentaires autres que les compléments alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en France. Toutefois, les aliments destinés à des groupes spécifiques (FSG), tels que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite ou les aliments destinés à des fins médicales spéciales (FSMP), font partie des produits réglementés et doivent faire l'objet d'une notification. Les exploitants du secteur alimentaire doivent veiller au respect de toutes les réglementations alimentaires relatives à la composition et à l'étiquetage.

Le marché de l'alimentation en France et dans l'UE est dynamique et nécessite une adaptation réglementaire rapide de la part des entreprises pour réussir. Freyr, avec un centre opérationnel et de livraison dans l'UE, fournit un soutien réglementaire complet aux fabricants, aux distributeurs et aux opérateurs du secteur alimentaire (FBO). Nos services comprennent l'évaluation réglementaire des formules ou des ingrédients, l'étiquetage alimentaire, les allégations de santé et la publicité, la notification des produits, la représentation légale (LR), ainsi que les mises à jour réglementaires, la surveillance et la vigilance.