Enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie - Vue d'ensemble
En Indonésie, l'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (NADFC), également connue sous le nom de Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM, ou la FDA indonésienne, est une agence gouvernementale chargée de la supervision des produits thérapeutiques, des stupéfiants, des substances psychotropes et des additifs, des médicaments traditionnels, des cosmétiques, des compléments de santé et de la sécurité alimentaire.
En vertu du règlement n° 27/2017 du BPOM, les denrées alimentaires sont définies comme tout ce qui provient de produits biologiques issus de l'agriculture, des plantations, de la sylviculture, de la pêche, de l'élevage et de l'eau. La source peut être à la fois transformée et non transformée et peut être désignée comme des aliments ou des boissons destinés à la consommation humaine, y compris les additifs alimentaires, les matières premières alimentaires et d'autres matériaux utilisés dans le processus de préparation, la transformation et/ou la fabrication d'aliments ou de boissons.
En vertu du règlement n° 11/2020 du BPOM, la réglementation alimentaire indonésienne, les compléments alimentaires sont appelés "compléments de santé". Ils sont définis comme des produits destinés à répondre aux besoins nutritionnels et à maintenir, renforcer et/ou améliorer les fonctions de santé. Ils doivent avoir une valeur nutritionnelle et/ou des effets physiologiques et contenir un (01) ou plusieurs ingrédients sous forme de vitamines, de minéraux, d'acides aminés et/ou d'autres ingrédients non végétaux qui peuvent être combinés avec des plantes.
Le contrôle des médicaments et des denrées alimentaires en Indonésie se heurte à un large éventail de problèmes et de complexités. C'est pourquoi le BPOM, dans le cadre de la réglementation alimentaire indonésienne, a mis en place un système de surveillance complet pour les contrôles avant et après la mise sur le marché. Les contrôles préalables à la mise sur le marché consistent à évaluer les aliments et les compléments alimentaires pour s'assurer qu'ils sont conformes aux exigences de sécurité et de qualité avant leur vente au détail. Si un produit répond aux exigences, il reçoit un numéro d'approbation d'enregistrement et devient ainsi éligible pour le marché de détail. Le contrôle après la mise sur le marché est effectué une fois que les aliments et les compléments alimentaires ont été distribués sur le marché et/ou dans les points de vente au détail.
Freyr fournit une assistance réglementaire de bout en bout pour l'enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie, afin de permettre aux fabricants d'entrer sur le marché indonésien des aliments et des compléments alimentaires et d'y naviguer en toute conformité.
Enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie
Expertise
- Classification des produits.
- Examen de la formule/évaluation des ingrédients.
- Examen des étiquettes et des allégations.
- Compilation et soumission du dossier à l'autorité sanitaire, c'est-à-dire au BPOM.
- Suivi et réunions avec le BPOM jusqu'à l'enregistrement du produit.
- Services de représentant légal (LR).
- Rapports sur les voies réglementaires.
- Soutien à l'étiquetage en langue locale.
Avantages
- Consultation réglementaire de bout en bout et soutien à l'enregistrement BPOM pour l'Indonésie.
- Une représentation juridique forte pour l'Indonésie.
- Facilitation des tests d'échantillons pour l'enregistrement BPOM.
- Une équipe d'experts qualifiés ayant une expérience pratique dans toutes les catégories d'aliments comme les compléments alimentaires, les compléments diététiques, les nutraceutiques, les aliments fonctionnels pour la santé (HFF), les boissons fonctionnelles pour la santé, les aliments diététiques spéciaux (FSDU), etc.
- Soutenir les activités réglementaires spécifiques à la région.
- Un vaste réseau de partenaires dans le monde entier.
- Des relations étroites avec les différentes autorités sanitaires.
- Une approche structurée et rentable pour assurer une entrée rapide sur le marché.