Le saviez-vous ? Un rapport d'évaluation des performances IVDR non conforme présente des risques pendant le processus d'autorisation et met en danger la sécurité des patients. Cela a ouvert la voie à des exigences IVDR strictes et rigoureuses en matière d'évaluation des performances des DIV. Comment collecter des données cliniques pour les DIV, et existe-t-il des bonnes pratiques à suivre pour rédiger un PER conforme ? Découvrez les réflexions de Freyr publiées dans Med Device Online, rédigées par Priya Ray Chaudhuri, responsable de la rédaction médicale, Centre d'excellence (COE) des dispositifs médicaux chez Freyr Solutions.