L'expertise Freyr Solutions en matière d'évolution de l'eCTD est présentée dans Pharma Focus Asia, avec les commentaires de Gouspasha Mohammed, expert senior. L'article explore la transition de l'eCTD 1.0 à la version 4.0, qui marque un changement significatif dans les soumissions réglementaires mondiales grâce à l'automatisation, la gestion du cycle de vie et l'harmonisation entre les régions réglementées telles que les US, l'Europe, le Japon et le Canada.

L'eCTD 4.0 introduit un suivi amélioré du cycle de vie, une validation metadata et une interopérabilité avec les systèmes réglementaires, garantissant des approbations plus rapides, une conformité efficace et une réduction des erreurs de soumission. Le passage de processus traditionnels basés sur des documents à un format de soumission normalisé et structuré aligne les attentes réglementaires mondiales, faisant de la transformation numérique une nécessité pour les entreprises du secteur des sciences de la vie.

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