Le domaine de la médecine est très prometteur pour la thérapie cellulaire et génique (TGC), qui nécessite un cadre réglementaire solide. Les initiatives de laFDA et de l EMA US visant à accélérer les procédures réglementaires se traduisent par une augmentation du nombre de demandes de thérapies cellulaires et géniques et par des programmes créatifs tels que le Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC) et les réunions INTERACT. Toutefois, l'uniformisation de la réglementation à l'échelle mondiale, le maintien d'une surveillance stricte des essais cliniques et la recherche d'un équilibre entre l'innovation et la sécurité posent des défis considérables. Néanmoins, une communication solide et l'intégration des données du monde réel (RWE) sont mises en évidence dans les meilleures pratiques recommandées.

Pour naviguer dans ce paysage changeant et garantir que le potentiel de transformation de la CGT se réalise tout en préservant les normes éthiques et scientifiques, la collaboration entre les parties prenantes est essentielle.

Comment les parties prenantes peuvent-elles assurer une collaboration réussie et une adaptation réglementaire pour libérer le potentiel de transformation de la CGT tout en maintenant les normes de sécurité et d'efficacité pour les patients ? Obtenez des informations précieuses en lisant notre article publié par Pharma Focus Asia.

Cliquez ici pour lire le numéro complet de "Pharma Focus Asia".