Le domaine médical est très prometteur pour la thérapie cellulaire et génique (TCG), qui nécessite un cadre réglementaire solide. Les initiatives prises par laFDA US FDA EMA accélérer les procédures réglementaires comprennent une augmentation des demandes de TCG et des programmes créatifs tels que le Bespoke Gene Therapy Consortium (BGTC) et les réunions INTERACT. Cependant, la mise en place d'une réglementation uniforme à l'échelle mondiale, le maintien d'une surveillance stricte des essais cliniques et la recherche d'un équilibre entre innovation et sécurité posent des défis importants. Néanmoins, une communication solide et l'intégration de données concrètes (RWE) sont mises en avant dans les meilleures pratiques recommandées.

Pour naviguer dans ce paysage changeant et garantir que le potentiel de transformation de la CGT se réalise tout en préservant les normes éthiques et scientifiques, la collaboration entre les parties prenantes est essentielle.

Comment les parties prenantes peuvent-elles assurer une collaboration réussie et une adaptation réglementaire pour libérer le potentiel de transformation de la CGT tout en maintenant les normes de sécurité et d'efficacité pour les patients ? Obtenez des informations précieuses en lisant notre article publié par Pharma Focus Asia.

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