New Jersey - Aug 03, 2022 : Freyr, l'un des plus grands fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires, a récemment annoncé que Famar - une entreprise européenne leader dans la fabrication de produits pharmaceutiques avec un héritage de 70 ans d'expertise - a choisi Freyr SUBMIT PRO, une solution de publication et de soumission réglementaires pour les enregistrements d'entrée sur le marché et la gestion du cycle de vie.
Freyr SUBMIT PRO permet aux entreprises pharmaceutiques de compiler, valider, publier et gérer rapidement le processus de soumission eCTD. Il réduit les efforts de publication et améliore la productivité et la qualité des documents publiés. Diverses fonctionnalités intégrées telles que le validateur eCTD, le visualiseur eCTD, le clonage de modules et l'intégration transparente avec les principaux DMS facilitent le transfert de données.
La solution eCTD apporte esthétiquement des capacités d'automatisation et réduit efficacement le temps consacré aux activités de publication au niveau du document (DLP) et de publication au niveau de la soumission (SLP). Compte tenu des dernières caractéristiques technologiques de Freyr SUBMIT PRO et des mécanismes robustes de gestion du processus de soumission, Famar a annoncé un partenariat stratégique pluriannuel avec Freyr.
"Freyr est heureux d'avoir été choisi comme partenaire privilégié de Famar pour la gestion des publications et des soumissions. Le fait que nous ayons été sélectionnés pour un partenariat stratégique pluriannuel par une société ayant plus de 70 ans d'expérience dans la fabrication et le développement de produits pharmaceutiques est un témoignage fort de notre expertise éprouvée dans le domaine de l'assistance logicielle réglementaire à l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat apportera une valeur ajoutée et des améliorations considérables au processus de soumission de Famar", a déclaré Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr.
À propos de FAMAR
FAMAR est une organisation européenne de fabrication et de développement à façon au service de l'industrie pharmaceutique. L'entreprise a 70 ans d'expérience en matière de qualité et de valeur ajoutée pour ses clients dans toutes les formes de dosage finies, y compris les liquides, solides et semi-solides stériles. FAMAR emploie 1 850 personnes réparties sur six sites de production et deux centres de R&D en Espagne, en Italie et en Grèce. FAMAR fournit actuellement 1 700 produits différents à plus de 80 marchés internationaux.
En savoir plus sur Famar : http://www.famar-group.com
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie. Elle soutient les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutiques, génériques, dispositifs médicaux, biotechnologies, biosimilaires, soins de santé aux consommateurs et cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à la maintenance des produits après leur approbation ou leur homologation, l'étiquetage, la gestion des modifications de l'œuvre d'art et d'autres fonctions connexes. Freyr étend également sa présence à d'autres domaines clés tels que la pharmacovigilance.
Freyr, dont le siège social se trouve dans le New Jersey (États-Unis), possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, dans les Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad (Inde).
- Plus de 1000 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1300 experts internes en réglementation
- Plus de 950 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe