New Jersey, 13 décembre 2021 - Freyr annonce avoir soumis avec succès une demande complexe au Contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI). La demande a été soumise via le portail en ligne SUGAM du CDCSO et concernait l'octroi d'un certificat d'enregistrement.
En bref, une société pharmaceutique sud-coréenne spécialisée dans les sciences de la vie a contacté Freyr devienne son agent indien agréé local pour enregistrer ses formulations parentérales. Freyr le client à obtenir le transfert d'autorisation de mise sur le marché (MAT) et a désigné Frey comme son agent indien agréé local (MAH) à partir de son LR existant et de l'enregistrement d'importation de ses produits. Freyr a agi en tant qu'agent local agréé en Inde et titulaire RC pour six (06) produits pharmaceutiques.
« C'estune étape importante pour Freyr agir en tant qu'agent indien agréé local et de détenir un certificat d'enregistrement », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr. « us sommes us heureux d'avoir réussi à soumettre une demande en ligne à la DCGI via SUGAM. Tout le mérite revient à l'équipe pour son dévouement constant, son travail acharné et sa patience tout au long du processus d'analyse des bonnes pratiques de fabrication, de compilation, de révision et de soumission à la DCGI », a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr une société mondiale de premier plan, spécialisée dans les solutions et services réglementaires complets, qui accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutique | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | santé grand public | cosmétiques | produits chimiques) tout au long de leur chaîne de valeur réglementaire. allant de la stratégie réglementaire, du renseignement, des dossiers, des soumissions, etc. à la maintenance post-autorisation/des produits existants, à l'étiquetage, à la gestion des changements graphiques et à d'autres fonctions connexes.
Basée dans le New Jersey, aux États-Unis, Freyr bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie et en Pologne, ainsi que d'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
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