New Jersey, 4 février 2022 – Freyr le plaisir d'annoncer la réussite du processus MHRA (Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé) de 700 dispositifs médicaux pour un fabricant américain de dispositifs médicaux domicilié au Royaume-Uni et qui développe des dispositifs de chirurgie cardiaque et de neuromodulation.
Freyr propose une gamme complète de services réglementaires pour répondre aux exigences mondiales en matière de conformité des grandes, moyennes et petites entreprises du secteur des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (IVD). Fort de son expertise dans la gestion du développement, des tests de performance et de la validation, de la fabrication, labelling et de l'enregistrement, ainsi que de la distribution de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) dans le monde entier, Freyr s'est déjà imposé comme le partenaire privilégié de plus de 170 entreprises du secteur des dispositifs médicaux, dont 3 des 5 premières entreprises mondiales du classement Forbes.
« us sommes us heureux d'avoir aidé notre client à mener à bien le processus MHRA pour plus de 700 dispositifs. C'est un moment de fierté pour Freyr, et nous tenons à remercier tous les membres de notre équipe pour leur dévouement et leur engagement à comprendre les exigences réglementaires spécifiques et à fournir un soutien rapide et des conseils précis au client », a déclaré Vardhini S Kirthivas, vice-présidente, Dispositifs médicaux chez Freyr.
À propos de Freyr
Grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutique | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, du renseignement, des dossiers, des soumissions, etc. à la maintenance post-autorisation/des produits existants, l'étiquetage, la gestion Artwork et d'autres fonctions connexes.
Basée dans le New Jersey, aux États-Unis, Freyr des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne et en Chine, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 850 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1200 experts en réglementation dans le monde
- Plus de 850 affiliés réglementaires nationaux dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe