New Jersey, 04 février 2022 - Freyr a le plaisir d'annoncer la réussite du processus d'enregistrement MHRA pour 700 dispositifs médicaux pour un fabricant américain de dispositifs médicaux domicilié au Royaume-Uni et qui développe des dispositifs de chirurgie cardiaque et de neuromodulation.
Freyr offre une gamme complète de services réglementaires pour répondre aux exigences de conformité globale des grandes, moyennes et petites entreprises de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV). Grâce à son expertise en matière de développement, de tests de performance et de validation, de fabrication, d'étiquetage et d'enregistrement, ainsi que de distribution de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro dans le monde entier, Freyr a déjà prouvé qu'elle était un partenaire privilégié pour plus de 170 sociétés de dispositifs médicaux, dont 3 sociétés figurant dans le classement Forbes Global Top 5.
"Nous sommes très heureux d'avoir aidé notre client à mener à bien le processus d'enregistrement auprès de la MHRA pour plus de 700 dispositifs. C'est un moment de fierté pour Freyr, et nous voudrions en attribuer tout le mérite aux membres de notre équipe pour leur dévouement et leur engagement à comprendre les exigences réglementaires de niche et à fournir une assistance opportune et des conseils précis au client", a déclaré Vardhini S Kirthivas - Vice-président, Dispositifs médicaux chez Freyr.
À propos de Freyr
Les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutiques, génériques, dispositifs médicaux, biotechnologies, produits biosimilaires, produits de santé grand public, cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à la maintenance des produits après leur approbation ou leur homologation, l'étiquetage, la gestion des modifications de l'illustration et d'autres fonctions connexes.
Freyr, dont le siège social se trouve dans le New Jersey (États-Unis), possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, dans les Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne et en Chine, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad (Inde).
- Plus de 850 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1200 experts en réglementation dans le monde
- Plus de 850 affiliés réglementaires nationaux dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe