New Jersey, 13 juin 2022 - Freyr a annoncé qu'une société biopharmaceutique mondiale de premier plan a choisi Freyr IMPACT comme solution globale d'intelligence réglementaire (RI) pour transformer son écosystème actuel d'intelligence réglementaire.
Imaginez qu'une grande application de plate-forme collaborative basée sur le web que vous utilisez actuellement ne s'intègre à aucun autre système et nécessite une quantité considérable d'interventions manuelles à cet âge ! Ne serait-ce pas un défi ? Le leader du secteur biopharmaceutique était confronté à des défis similaires, car son application était en fin de vie et n'était pas en mesure de saisir les exigences des autorités sanitaires mondiales en temps réel. En outre, le client souhaitait remplacer plusieurs applications et outils de gestion de données basés sur des fichiers par une plateforme centralisée.
Par conséquent, la sélection de Freyr IMPACT s'est imposée naturellement à l'entreprise pharmaceutique pour la capture automatisée des données, le nettoyage et la gestion des exigences réglementaires mondiales changeantes, y compris les politiques, les documents d'orientation, etc. D'autre part, il s'agissait de permettre des processus de prise de décision critiques et d'introduire des technologies innovantes, notamment l'automatisation des processus robotiques/AI/ML.
Avec un référentiel centralisé, un tableau de bord global, des informations exploitables, des synopsis de PME et des recommandations, Freyr IMPACT est prêt à transformer l'écosystème d'intelligence réglementaire du client, et la portée de la migration de plus de 2,9 millions d'enregistrements est l'un des points forts du projet.
"L'opportunité de collaborer avec un géant de l'industrie pharmaceutique dans le domaine de l'intelligence réglementaire est un privilège absolu et le fait d'être initié avec la technologie de l'automatisation numérique est quelque chose que nous attendons avec impatience car nous pensons que la transformation numérique dans les sciences de la vie est la prochaine grande chose", a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr Solutions. "Nous sommes convaincus que ce partenariat permettra à nos clients de répondre aux exigences mondiales en matière de veille réglementaire et d'améliorer leur prise de décision en créant des stratégies de marché méticuleuses", a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie. Elle soutient les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutiques, génériques, dispositifs médicaux, biotechnologies, biosimilaires, soins de santé aux consommateurs et cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à la maintenance des produits après leur approbation ou leur homologation, l'étiquetage, la gestion des modifications de l'œuvre d'art et d'autres fonctions connexes. Freyr étend également sa présence à d'autres domaines clés tels que la pharmacovigilance.
Freyr, dont le siège social se trouve dans le New Jersey (États-Unis), possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, dans les Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad (Inde).
- Plus de 1000 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1300 experts internes en réglementation
- Plus de 950 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe