New Jersey, Sep 25, 2023 - Freyr Solutions, le plus grand fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, est ravi d'annoncer son partenariat stratégique avec PKG Group LLC. Cette collaboration a permis de soumettre avec succès le Drug Master File (DMF) de type III de PKG Group à la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Pour le soutien à l'enregistrement DMF de type III, Freyr a fourni une large gamme de services, y compris une analyse méticuleuse des lacunes des documents, la compilation du dossier au format eCTD et des conseils d'experts tout au long du processus de soumission. Freyr a également apporté son soutien à la gestion des questions de la FDA américaine et a veillé à ce que le processus de soumission se déroule sans heurts et de manière efficace.
Ravi Kankanala, directeur principal de Freyr Solutions, a ajouté : "Freyr s'est toujours efforcé de fournir à ses clients le plus haut niveau d'assistance en matière de soumissions réglementaires. Notre partenariat avec le groupe PKG illustre notre engagement en faveur de l'excellence et notre capacité à naviguer dans des procédures réglementaires complexes et à rationaliser les activités de soumission dans un délai rapide. Nous félicitons le groupe PKG pour cette soumission importante et nous nous réjouissons de poursuivre notre route ensemble.
Simon Kassas, directeur général - Santé du groupe PKG, a exprimé sa satisfaction à l'égard de ce partenariat : "Nous sommes heureux de nous être associés à Freyr Solutions, une agence de conseil en réglementation de premier plan au niveau mondial, pour établir et soumettre notre DMF à la FDA des États-Unis. Il s'agit d'une étape importante pour notre entreprise, et nous sommes convaincus qu'elle permettra à nos clients d'apporter des solutions innovantes en matière de systèmes de distribution sans air à un plus grand nombre de patients aux États-Unis."
À propos du groupe PKG
Le groupe PKG est un fournisseur de premier plan de systèmes de distribution et de solutions d'emballage primaire pour les marchés nord-américains de la beauté, des cosmétiques, des soins aux consommateurs, des soins de santé et, désormais, des produits pharmaceutiques. Les produits de l'entreprise sont conçus pour protéger l'intégrité des formulations topiques afin de garantir les applications destinées aux consommateurs et aux patients. Avec son siège à Los Angeles, en Californie, et des installations opérationnelles à Somerset, dans le New Jersey, le groupe PKG offre à ses clients des services de vente, de marketing, d'ingénierie de conception et tous les services d'assistance technique connexes afin de garantir le succès des clients et le lancement des produits en temps voulu. www.pkggroup.com
À propos de Yonwoo Co.
Yonwoo Co. est un précurseur innovant dans le domaine des systèmes de distribution airless, mondialement reconnu pour ses initiatives de mise sur le marché rapide, ses innovations en matière d'emballage, ses initiatives en matière de développement durable et sa fabrication de produits de qualité. Yonwoo, l'une des entreprises d'emballage les plus avant-gardistes au monde, possède sept sites de production à Incheon, en Corée, équipés des dernières technologies, notamment d'un système de gestion de la qualité (QMS) en ligne et d'un entrepôt automatisé. Yonwoo fait constamment évoluer ses capacités de fabrication et de qualité afin de surpasser les exigences du marché et des clients. http://www.yonwoo.kr
À propos de Freyr
Freyr Solutions est la plus grande entreprise mondiale de solutions et de services réglementaires qui offre des solutions réglementaires de bout en bout aux industries des sciences de la vie. Ces services comprennent les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la recherche clinique, la gestion de la qualité et les solutions technologiques telles que les systèmes de gestion des informations réglementaires et l'intégration des données réglementaires. L'expertise de Freyr en matière d'affaires réglementaires en fait un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur des sciences de la vie qui cherchent à naviguer dans le paysage réglementaire complexe.
- Plus de 12 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation des sciences de la vie.
- Plus de 1350 clients dans le monde et en croissance.
- Plus de 2300 experts internes en réglementation.
- Une présence mondiale dans plus de 20 pays.
- Plus de 850 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays.
- Certifié ISO 9001 et ISO 27001.
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe.