New Jersey, 19 janvier 2023 : Freyr le plaisir d'annoncer avoir soumis 450 rapports sur l'exposition quotidienne admissible (PDE) ou l'exposition quotidienne acceptable (ADE) en 2022. Ces soumissions comprenaient également les rapports sur les limites d'exposition professionnelle (OEL) pour plus de trente (30) sociétés pharmaceutiques mondiales.
PDE sont essentielles pour déterminer les limites de nettoyage dans le processus de validation du nettoyage pharmaceutique, conformément aux exigences cGMP. Avec la recommandation de l'approche fondée sur les limites d'exposition sanitaires par EMEA d'autres agences réglementaires, il existe une forte demande pour des rapportsPDE scientifiques de haute qualité dans le monde de la fabrication pharmaceutique. De même, les OEL contribuent à garantir la sécurité des travailleurs dans le secteur de la fabrication pharmaceutique. Le calcul des OEL PDE OEL nécessite une très bonne compréhension de la pharmacologie et de la toxicologie, ainsi qu'une expertise en matière d'évaluation des risques pharmaceutiques. C'est pourquoi EMEA d'autres agences réglementaires recommandent que des toxicologues expérimentés et possédant des qualifications scientifiques participent à la rédaction et à l'approbation des OEL PDE OEL afin de garantir une interprétation scientifique de haute qualité et de la manière la plus appropriée.
Pour garantir cela, en 2022, les toxicologues hautement expérimentés et qualifiés Freyr(diplômés de l'American Board of Toxicology et toxicologues agréés en Europe) ont élaboré et soumis plus de 450 OEL PDE OEL à plus de 30 clients de différents pays tels que les US, le Royaume-Uni, l'Union européenne, le Canada, l'Australie, le Japon, le Brésil, la Corée du Sud, l'Égypte, la Jordanie, la Malaisie, le Bangladesh et l'Inde. Les toxicologues Freyront également aidé les clients dans la validation du nettoyage, notamment en traitant les demandes d'audit GMP pourPDE .
« Nous sommes ravis d'annoncer la soumission réussie de plus de 450 OEL ADE OEL en 2022 », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr. « Avec ces soumissions consécutives, Freyr une fois de plus prouvé qu'elle était l'un des partenaires les plus prisés en matière de rapports d'évaluation des risques », a ajouté Suren.
Reconnaissant l'expertise Freyrdans OEL ADE OEL , certains de nos clients ont répondu comme suit :
Excellent, merci beaucoup à tous ! J'ai hâte de travailler avec vous sur la prochaine série de rapports.
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