Hyderabad, Allemagne - 5 février 2025 — Freyr , l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires pour les dispositifs médicaux, est fier d'annoncer l'obtention de la certification ISO 13485:2016 délivrée par la British Standards Institution (BSI Group). Cette certification marque une étape importante dans l'engagement Freyr à maintenir les normes les plus élevées en matière de qualité des services offerts à l'industrie des dispositifs médicaux.
La certification ISO 13485:2016 est une norme internationale rigoureuse qui définit les exigences relatives à un système complet de gestion de la qualité spécifique à l'industrie des dispositifs médicaux. Les certifications ISO 9001:2015 et ISO 27001:2022 complètent ce cadre.
L'obtention de la certification ISO 13485:2016 valide la prestation de services Freyren matière de services de conseil à l'échelle mondiale dans
- Enregistrements de produits
- Affaires réglementaires
- Rédaction clinique et médicale
- Systèmes de gestion de la qualité
- Étiquetage
- Services de création artistique
- Services de représentation autorisés, tels que EAR, Swiss Rep et UKRP
à l'industrie des dispositifs médicaux et des DIV.
Les clients et partenaires peuvent continuer à compter sur les solutions expertes Freyr, sachant qu'elles sont soutenues par les normes les plus élevées reconnues internationalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
À propos de Freyr
Freyr est une société internationale de premier plan spécialisée dans les solutions et services réglementaires qui aide les organisations du secteur des sciences de la vie à naviguer dans les méandres de la conformité réglementaire. Axée sur la qualité, l'innovation et reach internationale, Freyr fournit des solutions complètes qui permettent aux entreprises de commercialiser leurs produits tout en respectant les normes réglementaires. L'engagement de la société en matière de responsabilité sociale d'entreprise reflète sa mission qui consiste à favoriser des changements positifs au sein du secteur et des communautés qu'elle dessert.
- Plus de 14 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation des sciences de la vie.
- Plus de 1650 clients dans le monde et en croissance.
- Plus de 2300 experts internes en réglementation.
- Présence mondiale dans plus de 25 pays.
- Plus de 850 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays.
- Certifié ISO 9001:2015 et ISO 27001:2022, et désormais certifié ISO 13485:2016.