New Jersey - 13-09-2024 - Freyr Solutions est heureux d'annoncer le lancement de ses services d'ingénierie des facteurs humains (HFE). services d'ingénierie des facteurs humains (HFE)qui changera la donne dans l'industrie des dispositifs médicaux. Avec cette nouvelle offre, Freyr Solutions s'engage à aider les fabricants de dispositifs médicaux à créer des produits non seulement conformes, mais aussi intuitifs et sûrs pour les utilisateurs.
Nos services HFE sont conçus pour répondre à l'un des besoins les plus pressants : les conceptions centrées sur l'utilisation. Nous nous attachons à comprendre les comportements des utilisateurs, à mener des tests d'utilisation rigoureux et à affiner les conceptions pour répondre aux normes réglementaires les plus strictes, notamment celles de la FDA et de l'ISO. Il ne s'agit pas seulement de conformité ; il s'agit de s'assurer que les dispositifs médicaux répondent réellement aux besoins des personnes qui les utilisent.
"Chez Freyr, nous pensons que l'innovation et la sécurité des utilisateurs vont de pair. Nos nouveaux services d'ingénierie des facteurs humains reflètent cette conviction, dans le but d'aider nos clients à développer des dispositifs qui feront une réelle différence dans la vie des gens", a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr Solutions.
Cette nouvelle offre de services est conçue pour aider les fabricants dans leur processus de développement en surveillant les problèmes potentiels des utilisateurs dès le début du cycle de développement, réduisant ainsi le risque de modifications coûteuses et de rappels de produits. En outre, à l'heure où des organismes de réglementation comme la FDA commencent à s'intéresser à la facilité d'utilisation, les services HFE de Freyr offrent à ses clients un avantage concurrentiel sur le marché.
En intégrant l'ingénierie des facteurs humains dans le cycle de vie du produit dès le début, Freyr Solutions garantit non seulement la conformité mais optimise également l'expérience globale de l'utilisateur, ce qui conduit à des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces. Cette approche holistique devrait renforcer la confiance et la satisfaction des utilisateurs finaux et, en fin de compte, améliorer les résultats en matière de santé.
À propos de Freyr
Freyr Solutions est la plus grande entreprise mondiale de solutions et de services réglementaires qui offre des solutions réglementaires de bout en bout aux industries des sciences de la vie. Ces services comprennent les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la recherche clinique, la gestion de la qualité et les solutions technologiques telles que les systèmes de gestion des informations réglementaires et l'intégration des données réglementaires. L'expertise de Freyr en matière d'affaires réglementaires en fait un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur des sciences de la vie qui cherchent à naviguer dans le paysage réglementaire complexe.
- Plus de 14 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation des sciences de la vie.
- Plus de 1600 clients dans le monde et en croissance.
- Plus de 2100 experts internes en réglementation.
- Présence mondiale dans plus de 20 pays.
- Plus de 850 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays.
- Certifié ISO 9001 et ISO 27001.
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe.