New Jersey, 11 janvier 2022 : Freyr, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires, a aidé une grande multinationale pharmaceutique américaine à obtenir une autorisation d'utilisationFDA (EUA)FDA US pour un comprimé antiviral oral contre la COVID-19. D'un point de vue plus large, cette autorisation a effectivement servi l'objectif Freyr« Together in Saving Lives » (Ensemble pour sauver des vies), car la version générique du comprimé sera bientôt commercialisée sur plusieurs autres marchés mondiaux.
Comme l'indique la FDA, le comprimé oral est disponible uniquement sur ordonnance et doit être pris dès que possible après le diagnostic de COVID-19 et dans les cinq jours suivant l'apparition des symptômes. Il est autorisé en urgence pour traiter les adultes atteints d'une forme légère à modérée de COVID-19 qui risquent de développer une forme grave de la maladie et/ou d'être hospitalisés. Répondant aux besoins urgents et aux exigences des clients, Freyr l'ensemble du processus de demande et de soumission dans les délais impartis. L'aspect le plus gratifiant de ce projet est que la version générique de ce comprimé devrait bientôt être commercialisée sur des marchés tels que l'Inde afin de préparer le sous-continent à faire face au risque élevé de progression de la COVID-19.
« Avec l'apparition continue de nombreux variants du COVID-19, avoir l'opportunité de contribuer à cette noble cause est en soi une formidable occasion de servir l'humanité, selon nous », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr . « Tout d'abord, nous tenons à remercier notre client pour cette innovation et à le remercier pour la confiance us du processus de demande d'autorisation d'utilisation d'urgence. Nous sommes heureux que le comprimé oral ait été autorisé dans un délai très court et nous sommes ravis de participer à un tel projet, qui promeut largement la sécurité de l'humanité et s'inscrit dans la réponse innée Freyrà la COVID-19 », a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr une société mondiale de premier plan, spécialisée dans les solutions et services réglementaires, qui accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutique | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | santé grand public | cosmétiques) tout au long de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à lala mise sur le marché/la maintenance des produits existants, l'étiquetage, la gestion des modifications graphiques et d'autres fonctions connexes.
Basée dans le New Jersey, aux États-Unis, Freyr des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Suisse et en Chine, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
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