Freyr un projet de conformité UDI avec BSD Medical Corp

Freyr été choisi comme partenaire de solutions par BSD Medical Corp, une société US leader dans le domaine des dispositifs médicaux, spécialisée dans la fabrication de systèmes d'hyperthermie pour le traitement du cancer. Freyr une solution complète de conformité UDI et une assistance à BSD Medical Corp afin de respecter la date limite de soumission au GUDID qui approche à grands pas.

Freyr Freyr , son application native de conformité UDI, afin de rationaliser, rassembler, compiler et valider tous les attributs GUDID respectifs et permettre une soumission plus fluide et sans erreur. De plus, Freyr permettra une gestion efficace du cycle de vie de la conformité UDI grâce à ses fonctionnalités avancées de suivi, de gestion et de validation des données.

Le projet impliquera la création d'un compte GUDID à des fins de test (conformément aux normes de préproduction FDA ). Freyr réalisé les scénarios de test FDA en préproduction, comme l'exigent les directives GUDID. Après approbation, ce compte sera mis à niveau pour devenir un compte de production pleinement fonctionnel. En outre, Freyr le client à identifier les attributs de données provenant de diverses sources au sein de son infrastructure.

Le compte de la passerelle de soumission électronique Freyrsera utilisé pour la soumission HL7/SPL à la base de données GUDID. Une fois les soumissions effectuées, Freyr l'ACK3 (réponse GUDID) pour confirmer la réussite de la soumission GUDID.