New Jersey, 15 juillet 2022 : Freyr Solutions a annoncé que Gens & Associates a couvert les capacités de sa solution RIM dans son étude 2022 World Class RIM Research.
L'enquête fait partie de la sixième étude RIM de Gens & Associates depuis 2013 et de la 38e étude réglementaire depuis 2007. Pour 2022, 45 entreprises ont fait partie de la conception finale de l'étude, avec 76 participants représentant une grande diversité de taille d'entreprise, de localisation du siège social et de type de portefeuille de produits. Conformément au livre blanc publié par G&A, 15 capacités de base (y compris les systèmes, les processus et l'organisation) qui soutiennent les activités réglementaires ont été prises en compte au cours de l'enquête.
Se référant à Freyr dans ses "Analyst Notes for RIM Providers", G&A a mentionné que "...Freyr est un fournisseur de services dans le domaine des sciences de la vie depuis plus de dix (10) ans et, ces dernières années, a transposé cette expérience dans l'espace logiciel : d'abord dans l'édition et, plus récemment, dans la gestion de l'enregistrement/RIM, l'étiquetage et l'illustration, et l'intelligence réglementaire. Nous avons récemment commencé à les suivre et avons été impressionnés par ce que nous avons vu, en particulier en ce qui concerne les logiciels et les services de gestion des étiquettes. Nous sommes particulièrement intéressés par leur entrée impressionnante dans le domaine de l'intelligence réglementaire, avec à la fois des logiciels et des services de données, qui sont déjà mis en œuvre par une grande entreprise pharmaceutique. Au cours de l'année écoulée, l'entreprise a gagné un certain nombre de nouveaux clients dans tous ses domaines d'activité et a su fidéliser ses clients existants.
Au cours des 18 prochains mois, Freyr prévoit d'améliorer sa capacité de publication, notamment en préparant l'eCTD 4.0, en créant des modèles de dispositifs médicaux pour les soumissions des États-Unis et de l'Union européenne et en mettant en place un processus d'examen collaboratif des soumissions. L'entreprise prévoit également d'automatiser la gestion de la correspondance et des réponses de l'AP, de continuer à développer les capacités de gestion des enregistrements et de mettre en place une veille réglementaire intégrée au sein de son système RIM. Nous sommes très intéressés de voir comment Freyr évoluera au cours des deux prochaines années.."
Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr, a déclaré : "La mention des solutions RIM de Freyr dans l'étude 2022 World Class RIM constitue un renforcement important de notre stratégie RIM et de la croissance accélérée que nous connaissons dans ce domaine".
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À propos de Gens & Associates
Gens & Associates est un cabinet de conseil et d'analyse comparative spécialisé dans les sciences de la vie, qui se consacre à l'amélioration des performances, à la stratégie, à l'analyse comparative de l'industrie, au World Class RIM℠ et à la transition organisationnelle. Son objectif principal est le domaine réglementaire et la façon dont il se connecte et collabore avec les autorités cliniques, commerciales, de sécurité, de qualité et de santé. Leur mission est "Tout le monde s'améliore" en aidant tous les acteurs de l'écosystème réglementaire à accélérer la transformation globale, à augmenter l'efficacité et l'agilité organisationnelle pour raccourcir les approbations de nouveaux médicaments efficaces, et à contribuer à l'accessibilité financière des médicaments.
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À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie. Elle soutient les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutiques, génériques, dispositifs médicaux, biotechnologies, biosimilaires, soins de santé aux consommateurs et cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à la maintenance des produits après leur approbation ou leur homologation, l'étiquetage, la gestion des modifications de l'œuvre d'art et d'autres fonctions connexes. Freyr étend également sa présence à d'autres domaines clés tels que la pharmacovigilance.
Freyr, dont le siège social se trouve dans le New Jersey (États-Unis), possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, dans les Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad (Inde).
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