New Jersey, 15 juillet 2022 : Freyr a annoncé que Gens & Associates avait couvert les capacités de sa RIM dans son étude 2022 World Class RIM , référence dans le secteur.
Cette enquête s'inscrit dans le cadre de RIM sixième RIM consécutive menée par Gens & Associates depuis 2013 et de la 38sup étude réglementaire depuis 2007. Pour 2022, 45 entreprises ont participé à la conception finale de l'étude, avec 76 participants représentant une grande diversité en termes de taille d'entreprise, de localisation du siègesupet de type de portefeuille de produits. Sur la base du livre blanc publié par G&A, 15 capacités de base (notamment en matière de systèmes, de processus et d'organisation) qui soutiennent les activités réglementaires ont été prises en compte lors de l'enquête.
Freyr ses « Notes d'analyste pour RIM », G&A fait référence à Freyr en ces termes : «Freyr des services dans le domaine des sciences de la vie depuis plus de dix (10) ans et, ces dernières années, a mis cette expérience à profit dans le domaine des logiciels : d'abord dans l'édition, puis plus récemment dansRIM des enregistrementsRIM, l'étiquetage et les illustrations, et l'intelligence réglementaire. Nous avons récemment commencé à suivre cette entreprise et avons été impressionnés par ce que nous avons vu, en particulier dans le domaine des logiciels et services de gestion des étiquettes. us particulièrement intéressés par leur entrée remarquée dans le domaine de l'intelligence réglementaire, avec à la fois des logiciels et des services de données, qui est déjà mise en œuvre auprès d'une grande entreprise pharmaceutique. Au cours de l'année écoulée, ils ont ajouté un certain nombre de nouveaux clients dans tous leurs domaines de compétence et ont conservé l'intégralité de leur clientèle existante.
Au cours des 18 prochains mois, Freyr d'améliorer ses capacités de publication, notamment en se préparant à la norme eCTD 4.0, en créant des modèles pour les dispositifs médicaux destinés US à l'Union européenne, et en mettant en place un processus collaboratif d'examen des soumissions. L'entreprise prévoit également d'automatiser la gestion de la correspondance et des réponses de l'Agence européenne des médicaments, de continuer à perfectionner ses capacités de gestion des enregistrements et d'intégrer des informations réglementaires dans son RIM . Nous sommes très intéressés de voir comment Freyr au cours des deux prochaines années.
Après avoir été cité dans le rapport d'enquête de RIM G&A 2022 RIM , Rajiv Rangan, Co de Freyr, a déclaré : « Cette mention des RIM de Freyrdans RIM World Class RIM 2022 renforce considérablement notre RIM et la croissance accélérée que nous connaissons dans ce domaine. »
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À propos de Gens & Associates
Gens & Associates est un cabinet de conseil et d'analyse comparative spécialisé dans les sciences de la vie, qui se consacre à l'amélioration des performances, à la stratégie, à l'analyse comparative de l'industrie, au World Class RIM℠ et à la transition organisationnelle. Son objectif principal est le domaine réglementaire et la façon dont il se connecte et collabore avec les autorités cliniques, commerciales, de sécurité, de qualité et de santé. Leur mission est "Tout le monde s'améliore" en aidant tous les acteurs de l'écosystème réglementaire à accélérer la transformation globale, à augmenter l'efficacité et l'agilité organisationnelle pour raccourcir les approbations de nouveaux médicaments efficaces, et à contribuer à l'accessibilité financière des médicaments.
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À propos de Freyr
Freyr l'une des plus grandes sociétés mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour le secteur des sciences de la vie. Elle accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (pharmaceutique | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | santé grand public | cosmétiques) tout au long de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à l'approbation/la maintenance des produits existants, l'étiquetage, la gestion des modifications graphiques et d'autres fonctions connexes.la mise sur le marché/la maintenance des produits existants, l'étiquetage, la gestion des modifications graphiques et d'autres fonctions connexes. Freyr également son champ d'action à d'autres domaines clés tels que la pharmacovigilance.
Basée dans le New Jersey, aux États-Unis, Freyr des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
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