New Jersey – 1er février 2022 : Freyr, l'une des plus grandes sociétés mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour le secteur des sciences de la vie, a récemment annoncé qu'une société pharmaceutique japonaise (classée parmi les 25 premières sociétés pharmaceutiques mondiales) avait choisi Freyr , un système de gestion des informations réglementaires (RIMS), pour remplacer son RIMS existant.
La mise en œuvre s'appuie sur les structures IDMP et est déployée sur une plateforme cloud robuste. Le client utilisera SPAR à l'échelle mondiale pour tous les aspects de son travail de soumission réglementaire, du suivi des enregistrements de produits au cycle de vie des autorisations de mise sur le marché, en passant par la gestion des documents réglementaires et les interactions avec les autorités sanitaires.
Les statistiques et reach la mise en œuvre sont impressionnantes et SPAR se chargera de :
- Près de 100 familles de produits, dont 250 produits individuels
- Plus de 1 500 enregistrements de produits dans plus de 120 pays
- 300 utilisateurs dans le monde entier, couvrant les US, le Canada, l'Europe et l'Asie, et gérant séparément la société et ses filiales, le tout au sein d'une même instance.
«Freyr ravi et honoré d'être un partenaire privilégié RIM . Le fait que nous ayons été choisis parmi nos concurrents témoigne clairement de notre expertise éprouvée dans l'extension du support logiciel réglementaire à l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat permettra de rationaliser la gestion de l'information au sein de l'entreprise au-delà de ses attentes », a déclaré Rajiv Rangan, Co Freyr.
À propos de Freyr
Freyr l'une des plus grandes sociétés mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour le secteur des sciences de la vie. Elle accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (santé grand public | pharmacie | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | cosmétiques | produits chimiques) tout au long de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, du renseignement, des dossiers, des soumissions, etc. à la maintenance post-autorisation / des produits existants, à l'étiquetage, à la gestion des changements graphiques et à d'autres fonctions connexes.
Basée dans le New Jersey, aux États-Unis, Freyr des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, en Pologne, en Australie, au Sri Lanka, en France, en Suisse et en Chine, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 950 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1200 experts internes en réglementation
- Plus de 950 affiliés réglementaires internes dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe