New Jersey - Feb 1, 2022: Freyr, l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, a récemment annoncé qu'une société pharmaceutique japonaise (Global Top 25 Pharma Company) a choisi Freyr SPAR, un système de gestion de l'information réglementaire (RIMS) pour remplacer son RIMS existant.
La mise en œuvre s'appuie sur les structures de données IDMP et est déployée sur une solide plateforme en nuage. Le client utilisera SPAR à l'échelle mondiale pour tous les aspects de son travail de soumission réglementaire - depuis le suivi des enregistrements de produits, les cycles de vie des autorisations de mise sur le marché, la gestion des documents réglementaires et les interactions avec les autorités sanitaires.
Les statistiques et la portée de la mise en œuvre sont impressionnantes et SPAR s'en chargera :
- Près de 100 familles de produits, dont 250 produits individuels
- Plus de 1 500 enregistrements de produits dans plus de 120 pays
- 300 utilisateurs dans le monde, couvrant les États-Unis, le Canada, l'Europe et l'Asie, et gérant l'entreprise ainsi que ses filiales séparément - le tout au sein de la même instance.
"Freyr est ravi et honoré d'être un partenaire privilégié de la solution RIM et le fait que nous ayons été choisis parmi nos collègues fournisseurs de solutions est un témoignage fort de notre expertise éprouvée dans l'extension du support logiciel réglementaire à l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat permettra de rationaliser la gestion de l'information au sein de l'entreprise au-delà de ses attentes", a déclaré Rajiv Rangan, Co-CEO, Freyr.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie. Elle soutient les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales du secteur des sciences de la vie (soins de santé aux consommateurs, produits pharmaceutiques, produits génériques, dispositifs médicaux, biotechnologie, produits biosimilaires, cosmétiques, produits chimiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, l'intelligence, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à l'après-approbation, la maintenance des produits existants, l'étiquetage, la gestion des changements d'œuvres d'art et d'autres fonctions connexes.
Freyr, dont le siège est situé dans le New Jersey (États-Unis), possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, dans les Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, en Pologne, en Australie, au Sri Lanka, en France, en Suisse et en Chine, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad (Inde).
- Plus de 950 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1200 experts internes en réglementation
- Plus de 950 affiliés réglementaires internes dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe