Annonce d'un nouveau projet - Enregistrement de dispositifs et représentation juridique pour un fabricant de dispositifs basé en Corée du Sud

New Jersey, 4 octobre 2022 : Freyr sa collaboration avec une société coréenne leader dans la fabrication d'implants orthopédiques afin de l'aider dans l'enregistrement réglementaire de ses dispositifs et sa représentation juridique.

L'approche Freyrvisant à améliorer les processus et à mettre en œuvre une solution unique pour répondre aux besoins réglementaires mondiaux en matière de dispositifs a gagné la confiance du client. De plus, l'engagement profond Freyrà livrer le projet dans les délais et à fournir des solutions précises tout en s'alignant sur les exigences commerciales du client a permis à Freyr de remporter ce contrat.

« Nous sommes ravis d'avoir l'opportunité de soutenir l'un des principaux fabricants d'implants orthopédiques. Nous espérons ainsi renforcer notre présence en Russie, en particulier avec l'entrée en vigueur EAEU nouvelles EAEU », a déclaré Vardhini Kirthivas, vice-présidente senior, Dispositifs médicaux chez Freyr. « Et nous sommes heureux de passer à la prochaine étape des discussions afin d'enregistrer la même gamme de produits sur d'autres marchés », a ajouté Vardhini.

À propos de Freyr

Freyr l'une des plus grandes sociétés mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour le secteur des sciences de la vie. Elle accompagne les entreprises mondiales de toutes tailles (pharmaceutiques, génériques, dispositifs médicaux, biotechnologies, biosimilaires, santé grand public, cosmétiques) tout au long de leur chaîne de valeur réglementaire, depuis la stratégie réglementaire, la veille, les dossiers, les soumissions, etc. jusqu'à la maintenance post-autorisation/des produits existants, l'étiquetage, la gestion des modifications graphiques et autres fonctions connexes. Freyr également sa présence à d'autres domaines clés tels que la pharmacovigilance.

Basée dans le New Jersey, aux États-Unis, Freyr bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi que d'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.

  • Plus de 1000 clients dans le monde et en croissance
  • Plus de 1600 experts internes en réglementation
  • Plus de 950 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays
  • Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
  • ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe