New Jersey, 04 octobre 2022 : Freyr annonce sa collaboration avec une société coréenne leader dans la fabrication d'implants orthopédiques pour soutenir l'enregistrement réglementaire des dispositifs et la représentation légale.
L'approche de Freyr visant à améliorer les processus et à mettre en œuvre une solution unique pour les besoins réglementaires globaux des appareils a suscité la confiance du client. En outre, l'engagement profond de Freyr à livrer le projet dans les délais et à fournir des solutions précises tout en s'alignant sur les exigences commerciales du client a fait de ce projet une victoire favorable pour Freyr.
"Nous sommes heureux d'avoir l'occasion de soutenir l'une des principales entreprises de fabrication d'implants orthopédiques. Nous espérons ainsi renforcer notre présence en Russie, en particulier avec l'entrée en vigueur des nouvelles réglementations de l'EAEU", a déclaré Vardhini Kirthivas, Senior Vice President, Medical Devices, chez Freyr. Vice-président, Dispositifs médicaux chez Freyr. "Nous sommes heureux d'entamer les prochaines discussions en vue d'enregistrer le même ensemble de produits sur d'autres marchés", a ajouté Vardhini.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales des sciences de la vie (pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | soins de santé aux consommateurs | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, l'intelligence, les dossiers, les soumissions, etc. à la maintenance des produits post-approbation/législation, l'étiquetage, la gestion des modifications de l'œuvre d'art, et d'autres fonctions connexes. Freyr étend également sa présence à d'autres domaines clés tels que la pharmacovigilance.
Freyr, dont le siège social se trouve dans le New Jersey (États-Unis), possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, dans les Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad (Inde).
- Plus de 1000 clients dans le monde et en croissance
- Plus de 1600 experts internes en réglementation
- Plus de 950 affiliés réglementaires dans plus de 120 pays
- Certification ISO 9001 pour une gestion rigoureuse des processus et de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe